68Ga-PSMA-11 Patients atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué et récurrent (Firefly) (Firefly)

Critère d'intégration:

• Hommes de plus de 18 ans.
• Adénocarcinome de la prostate prouvé histologiquement. Le diagnostic doit être mentionné dans un rapport de pathologie et confirmé par l'investigateur.
• Les patients doivent répondre aux critères de l'une des cohortes suivantes :

Cohorte A : (n=225) récidive biochimique ; défini comme l'un des éléments suivants :

• PSA ≥ 0,2 ng/mL et en augmentation dans au moins deux tests consécutifs (à au moins une semaine d'intervalle) dans les 6 mois suivant la date de consentement pour les patients traités par prostatectomie radicale.
• PSA > 2,0 ng/mL au-dessus du nadir et augmentation post-irradiation (faisceau externe ou curiethérapie) +/- hormones, dans au moins 2 tests consécutifs (à au moins une semaine d'intervalle) dans les 6 mois suivant le consentement
• Chez les patients sans chirurgie ni radiothérapie définitive préalable, PSA ≥ 2 ng/mL supérieur au nadir post-traitement après traitement par privation androgénique.

Remarque : Les patients qui ont eu plus d'un traitement antérieur doivent être définis récurrents par leur type de traitement le plus récent. Pour les patients qui ont eu un ADT, sont mCRPC, entreront dans cette catégorie pour l'attribution et l'éligibilité.

Cohorte B : (n=75) Aucun traitement antérieur défini comme l'un des éléments suivants :

o Le patient a un diagnostic principal de cancer de la prostate localisé « à haut risque » ou « à très haut risque », ou de cancer régional de la prostate (TxN1M0) ou de cancer oligométastatique (TxNXM1) avec moins de trois lésions métastatiques par imagerie conventionnelle) et n'a pas reçu de traitement antérieur.

Remarque : le risque élevé/très élevé est indiqué par Gleason 8-10, ou PSA > 20, ou maladie au stade clinique T3a/T4 (voir les directives du NCCN v1.2020).

Les patients de cette cohorte doivent être considérés comme des candidats au traitement initial définitif au moment de l'inscription à l'étude.

• Espérance de vie > 6 mois
• Les patients doivent avoir un panel métabolique complet, PSA et testostérone tirés dans les 4 semaines suivant l'imagerie

Critère d'exclusion:

• Claustrophobie ou toute autre condition qui empêcherait l'imagerie TEP/TDM.
• Patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique connu, avec 4 lésions ou plus à l'imagerie conventionnelle