68Ga-PSMA-11-patiënten met nieuw gediagnosticeerde en terugkerende prostaatkanker (Firefly) (Firefly)

Inclusiecriteria:

• Mannen ouder dan 18 jaar.
• Histologisch bewezen adenocarcinoom van de prostaat. De diagnose moet worden vermeld in een pathologierapport en worden bevestigd door de onderzoeker.
• Patiënten moeten voldoen aan de criteria van een van de volgende cohorten:

Cohort A: (n=225) Biochemisch recidief; gedefinieerd als een van de volgende:

• PSA ≥ 0,2 ng/ml en stijgend in ten minste twee opeenvolgende tests (met een tussenpoos van ten minste één week) binnen 6 maanden na de datum van toestemming voor patiënten die zijn behandeld met radicale prostatectomie.
• PSA >2,0 ng/ml boven het dieptepunt en stijgend na bestraling (externe straal of brachytherapie) +/- hormonen, in ten minste 2 opeenvolgende tests (met een tussenpoos van ten minste een week) binnen 6 maanden na toestemming
• Bij patiënten zonder voorafgaande definitieve operatie of bestraling, PSA ≥ 2 ng/ml hoger dan het nadir na de therapie na androgeendeprivatietherapie.

Opmerking: patiënten die meer dan één eerdere therapie hebben gehad, moeten worden gedefinieerd als recidiverend op basis van hun meest recente therapietype. Patiënten die ADT hebben gehad, mCRPC zijn, vallen in die categorie voor toewijzing en geschiktheid.

Cohort B: (n=75) Geen eerdere behandeling gedefinieerd als een van de volgende:

o Patiënt heeft primaire diagnose "hoog risico" of "zeer hoog risico" gelokaliseerde prostaatkanker, of regionale prostaatkanker (TxN1M0) of oligometastatische kanker (TxNXM1) met minder dan drie metastatische laesies volgens conventionele beeldvorming) en heeft geen eerdere behandeling gekregen.

Opmerking: hoog risico/zeer hoog risico wordt aangeduid met Gleason 8-10, of PSA >20, of ziekte in klinisch stadium T3a/T4 (zie NCCN-richtlijnen v1.2020).

Patiënten in dit cohort moeten worden beschouwd als kandidaten voor initiële definitieve therapie op het moment van inschrijving in het onderzoek.

• Levensverwachting van >6 maanden
• Patiënten moeten binnen 4 weken na beeldvorming een uitgebreid metabolisch panel, PSA en testosteron laten trekken

Uitsluitingscriteria:

• Claustrofobie of een andere aandoening die PET/CT-beeldvorming onmogelijk maakt.
• Patiënten met bekende gemetastaseerde prostaatkanker, met 4 of meer laesies op conventionele beeldvorming