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医療従事者の月経パターンに対するコロナバックワクチン（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2ワクチン））の効果の評価

2021年5月9日 更新者：Pınar Yalcin bahat、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

医療従事者の月経パターンに対するコロナバックワクチン（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2ワクチン））の影響

1年にわたって世界中を巻き込んだ新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックと闘う目的で開発されたワクチンの1つであるコロナバックは、我が国で初めて医療従事者への接種を開始した。 パンデミックを終わらせるために取られたこの重要なステップにおいて、ワクチンに関する情報はまだ限られています。 コロナバックワクチンを含むほとんどのワクチンは、第3相試験が完全に完了する前に緊急使用の承認を得て申請される。 ウイルスに対するワクチンの効果を調査する際には、起こり得る副作用も考慮する必要があります。 これに関連して、ワクチンが月経周期、特に生殖年齢の女性に影響を与えるかどうかは不明です。

私たちの研究の主な目的は、月経周期に対するワクチンの影響を評価すること、そしてワクチンが月経周期に何らかの影響を与える場合、その影響がどのような変化を引き起こすかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査には、ワクチン接種前後の医療従事者の月経周期に関する情報を入手することを目的とした 20 の質問が含まれています。 参加者の人口統計データも取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34000
        • Pinar Yalcin Bahat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象者には8歳から45歳までの女性医療従事者が含まれる。 参加するには、ワクチンを1～2回接種し、試合後に少なくとも1回の生理期間が必要である。

説明

包含基準:

  • covid-19（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2））陽性である
  • ワクチンを1回または2回接種している
  • 月経がある
  • 女性医療従事者であること
  • 月経に影響を与える可能性のある薬を使用しないこと

除外基準:

  • covid-19（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2））陰性であること
  • 月経がない
  • 男性の医療従事者であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロナバックワクチン（重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2ワクチン））の月経周期への影響の可能性
時間枠：40日
ワクチン接種を受けた医療従事者の1回目または2回目の接種後の月経周期の変化について20の質問で尋ねます。 質問の内容は、患者の一般的な疫学データと月経量について説明する「はい」と「いいえ」の質問で構成されます。 これらの質問は、ワクチン接種前後の月経量と変化について疑問を呈します。
40日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月18日

一次修了 (実際)

2021年5月7日

研究の完了 (実際)

2021年5月9日

試験登録日

最初に提出

2021年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月17日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月9日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Coronavacendometrium

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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