Оценка влияния вакцины Coronavac (тяжелого острого респираторного синдрома Coronavirus 2 (вакцина SARS-CoV-2) на менструальный цикл медицинских работников)
Влияние вакцины Coronavac (тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 (вакцина SARS-CoV-2) на менструальный цикл медицинских работников)
Коронавак, одна из вакцин, разработанных в рамках борьбы с пандемией COVID-19, охватившей мир уже год, начала применяться у первых медицинских работников нашей страны. На этом важном шаге, направленном на прекращение пандемии, информация о вакцинах по-прежнему ограничена. Большинство вакцин, включая вакцину Coronavac, применяются с одобрением для экстренного использования до того, как исследования фазы 3 будут полностью завершены. При изучении воздействия вакцины на вирус следует также учитывать возможные побочные эффекты. В связи с этим неизвестно, влияет ли вакцина на менструальный цикл, особенно у женщин репродуктивного возраста.
Наша основная цель в нашем исследовании - оценить влияние вакцины на менструальный цикл и, если вакцина оказывает какое-либо влияние на менструальный цикл, какие изменения вызывает этот эффект.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть положительным на covid-19 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2)
- Наличие 1 или 2 доз вакцины
- иметь менструацию
- Быть женщиной-медицинским работником
- не использовать лекарства, которые могут повлиять на менструацию
Критерий исключения:
- быть отрицательным на covid-19 (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2)
- нет менструации
- Быть медицинским работником мужского пола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможное влияние вакцины Коронавак (тяжелый острый респираторный синдром коронавирус 2 (вакцина SARS-CoV-2) на менструальный цикл
Временное ограничение: 40 дней
|
Изменение менструального цикла у привитых медицинских работников после первой или второй дозы опрашивается с помощью 20 вопросов.
Содержание вопроса состоит из вопросов «да» и «нет», поясняющих общие эпидемиологические данные пациенток и количество менструаций.
Эти вопросы касаются количества и изменения менструаций до и после вакцинации.
|
40 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Coronavacendometrium
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .