Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​Coronavac-vaccine (svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccine) på sundhedsarbejderes menstruationsmønstre

9. maj 2021 opdateret af: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

virkningen af ​​Coronavac-vaccine (alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccine) på sundhedsarbejderes menstruationsmønstre

Coronavac, en af ​​de vacciner, der er udviklet inden for rammerne af bekæmpelsen af ​​COVID-19-pandemien, der har omgivet verden i et år, begyndte at blive anvendt hos de første sundhedsarbejdere i vores land. I dette vigtige skridt, der er taget for at afslutte pandemien, er information om vacciner stadig begrænset. De fleste vacciner, inklusive Coronavac-vaccinen, påføres med godkendelse til brug i nødstilfælde, før fase 3-studier er fuldstændigt afsluttet. Mens man undersøger vaccinens virkning på virussen, bør mulige bivirkninger også overvejes. I denne sammenhæng vides det ikke, om vaccinen har en effekt på menstruationscyklussen, især hos kvinder i den fødedygtige alder.

Vores primære mål i vores undersøgelse er at evaluere vaccinens effekt på menstruationscyklussen, og hvis vaccinen har nogen effekt på menstruationscyklussen, hvilken slags ændringer denne effekt forårsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen indeholder 20 spørgsmål, der har til formål at få information om sundhedspersonalets menstruationscyklus før og efter vaccination. Der tages også demografiske data for deltagerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det omfatter kvindelige sundhedsarbejdere mellem 8 og 45 år. For deltagelse skal der gives 1 eller 2 doser vaccine og mindst én menstruation efter kampen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være positiv for covid-19 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • At have 1 eller 2 doser vaccine
  • har menstruation
  • At være kvindelig sundhedsarbejder
  • ikke bruger medicin, der kan påvirke menstruationen

Ekskluderingskriterier:

  • være negativ for covid-19 (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • har ingen menstruation
  • At være en mandlig sundhedsarbejder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulige virkninger af Coronavac-vaccine (svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccine) på menstruationscyklus
Tidsramme: 40 dage
Ændringen i menstruationscyklussen hos vaccinerede sundhedspersonale efter den første eller anden dosis stilles spørgsmålstegn ved 20 spørgsmål. Spørgsmålets indhold består af ja- og nej-spørgsmål, der forklarer patienternes generelle epidemiologiske data og mængden af ​​menstruation. Disse spørgsmål stiller spørgsmålstegn ved mængden og ændringen af ​​menstruation før og efter vaccinen.
40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coronavacendometrium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner