- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04854408
Avaliação do efeito da vacina Coronavac (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 Vaccine) nos padrões menstruais dos profissionais de saúde)
o efeito da vacina Coronavac (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 Vaccine) nos padrões menstruais dos profissionais de saúde)
A Coronavac, uma das vacinas desenvolvidas no âmbito do combate à pandemia de COVID-19 que ronda o mundo há um ano, começou a ser aplicada nos primeiros profissionais de saúde do nosso país. Neste importante passo dado para acabar com a pandemia, as informações sobre as vacinas ainda são limitadas. A maioria das vacinas, incluindo a vacina Coronavac, é aplicada com aprovação para uso emergencial antes que os estudos de fase 3 sejam totalmente concluídos. Ao investigar o efeito da vacina sobre o vírus, possíveis efeitos colaterais também devem ser considerados. Nesse contexto, não se sabe se a vacina tem efeito sobre o ciclo menstrual, principalmente de mulheres em idade reprodutiva.
Nosso principal objetivo em nosso estudo é avaliar o efeito da vacina no ciclo menstrual e se a vacina tem algum efeito no ciclo menstrual, que tipo de alterações esse efeito causa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser positivo para covid-19 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2)
- Tendo 1 ou 2 doses de vacina
- ter menstruação
- Ser mulher trabalhadora da saúde
- não usar drogas que podem afetar a menstruação
Critério de exclusão:
- ser negativo para covid-19 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2)
- não tenho menstruação
- Ser homem trabalhador de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Possíveis efeitos da vacina Coronavac (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (vacina SARS-CoV-2) no ciclo menstrual)
Prazo: 40 dias
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A alteração do ciclo menstrual de profissionais de saúde vacinadas após a primeira ou segunda dose é questionada com 20 questões.
O conteúdo da pergunta consiste em perguntas sim e não explicando os dados epidemiológicos gerais das pacientes e a quantidade de menstruação.
Essas questões questionam a quantidade e alteração da menstruação antes e depois da vacina.
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40 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Coronavacendometrium
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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