Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do efeito da vacina Coronavac (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 Vaccine) nos padrões menstruais dos profissionais de saúde)

9 de maio de 2021 atualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

o efeito da vacina Coronavac (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 Vaccine) nos padrões menstruais dos profissionais de saúde)

A Coronavac, uma das vacinas desenvolvidas no âmbito do combate à pandemia de COVID-19 que ronda o mundo há um ano, começou a ser aplicada nos primeiros profissionais de saúde do nosso país. Neste importante passo dado para acabar com a pandemia, as informações sobre as vacinas ainda são limitadas. A maioria das vacinas, incluindo a vacina Coronavac, é aplicada com aprovação para uso emergencial antes que os estudos de fase 3 sejam totalmente concluídos. Ao investigar o efeito da vacina sobre o vírus, possíveis efeitos colaterais também devem ser considerados. Nesse contexto, não se sabe se a vacina tem efeito sobre o ciclo menstrual, principalmente de mulheres em idade reprodutiva.

Nosso principal objetivo em nosso estudo é avaliar o efeito da vacina no ciclo menstrual e se a vacina tem algum efeito no ciclo menstrual, que tipo de alterações esse efeito causa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa contém 20 perguntas destinadas a obter informações sobre os ciclos menstruais dos profissionais de saúde antes e depois da vacinação. Dados demográficos dos participantes também são coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclui profissionais de saúde do sexo feminino com idades entre 8 e 45 anos. Para participação, devem ser administradas 1 ou 2 doses de vacina e pelo menos um período menstrual após a partida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser positivo para covid-19 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2)
  • Tendo 1 ou 2 doses de vacina
  • ter menstruação
  • Ser mulher trabalhadora da saúde
  • não usar drogas que podem afetar a menstruação

Critério de exclusão:

  • ser negativo para covid-19 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2)
  • não tenho menstruação
  • Ser homem trabalhador de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Possíveis efeitos da vacina Coronavac (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (vacina SARS-CoV-2) no ciclo menstrual)
Prazo: 40 dias
A alteração do ciclo menstrual de profissionais de saúde vacinadas após a primeira ou segunda dose é questionada com 20 questões. O conteúdo da pergunta consiste em perguntas sim e não explicando os dados epidemiológicos gerais das pacientes e a quantidade de menstruação. Essas questões questionam a quantidade e alteração da menstruação antes e depois da vacina.
40 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

3
Se inscrever