Coronavac 疫苗（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2（SARS-CoV-2 疫苗））对医护人员月经模式影响的评估
2021年5月9日 更新者：Pınar Yalcin bahat、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Coronavac 疫苗（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2（SARS-CoV-2 疫苗））对医护人员月经模式的影响
Coronavac是在抗击席卷全球一年的COVID-19大流行范围内开发的疫苗之一，开始在我国第一批医护人员中使用。 在为结束大流行采取的这一重要步骤中，有关疫苗的信息仍然有限。 大多数疫苗，包括 Coronavac 疫苗，都在第 3 阶段研究完全完成之前获得紧急使用批准。 在研究疫苗对病毒的影响时，还应考虑可能的副作用。 在这种情况下，尚不清楚疫苗是否对月经周期有影响，尤其是对育龄妇女。
我们研究的主要目的是评估疫苗对月经周期的影响，以及如果疫苗对月经周期有任何影响，这种影响会导致什么样的变化。
研究概览
详细说明
该调查包含 20 个问题，旨在获取有关卫生工作者在接种疫苗前后的月经周期的信息。
还获取了参与者的人口统计数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul、İ̇stanbul、火鸡、34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
它包括 8 至 45 岁的女性医护人员。
参赛时，应注射 1 或 2 剂疫苗，并在比赛后至少来一次月经。
描述
纳入标准：
- covid-19（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)）呈阳性
- 接种 1 或 2 剂疫苗
- 来月经
- 做一名女性卫生工作者
- 不使用会影响月经的药物
排除标准：
- covid-19（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)）呈阴性
- 没有月经
- 作为男性卫生工作者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Coronavac 疫苗（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2（SARS-CoV-2 疫苗））对月经周期的可能影响
大体时间：40天
|
接种第一剂或第二剂疫苗后医护人员月经周期的变化被问及 20 个问题。
问题内容由是和否两部分组成，解释患者的一般流行病学资料和月经量。
这些问题质疑疫苗前后月经的量和变化。
|
40天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月18日
初级完成 (实际的)
2021年5月7日
研究完成 (实际的)
2021年5月9日
研究注册日期
首次提交
2021年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月17日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月9日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.