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Évaluation de l'effet du vaccin Coronavac (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (vaccin contre le SRAS-CoV-2) sur les habitudes menstruelles des travailleurs de la santé

9 mai 2021 mis à jour par: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

l'effet du vaccin Coronavac (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (vaccin contre le SRAS-CoV-2) sur les habitudes menstruelles des travailleurs de la santé

Coronavac, l'un des vaccins développés dans le cadre de la lutte contre la pandémie de COVID-19 qui entoure le monde depuis un an, a commencé à être appliqué chez les premiers travailleurs de la santé de notre pays. Dans cette étape importante franchie pour mettre fin à la pandémie, les informations sur les vaccins sont encore limitées. La plupart des vaccins, y compris le vaccin Coronavac, sont appliqués avec approbation pour une utilisation d'urgence avant que les études de phase 3 ne soient complètement terminées. Lors de l'étude de l'effet du vaccin sur le virus, les effets secondaires possibles doivent également être pris en compte. Dans ce contexte, on ne sait pas si le vaccin a un effet sur le cycle menstruel, notamment chez les femmes en âge de procréer.

Notre objectif principal dans notre étude est d'évaluer l'effet du vaccin sur le cycle menstruel et si le vaccin a un effet sur le cycle menstruel, quel type de changements cet effet provoque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'enquête contient 20 questions visant à obtenir des informations sur les cycles menstruels des agents de santé avant et après la vaccination. Les données démographiques des participants sont également prises.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il comprend des travailleuses de la santé âgées de 8 à 45 ans. Pour la participation, 1 ou 2 doses de vaccin doivent être administrées et au moins une menstruation après le match.

La description

Critère d'intégration:

  • être positif au covid-19 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2)
  • Avoir 1 ou 2 doses de vaccin
  • avoir des menstruations
  • Être une femme agent de santé
  • ne pas utiliser de médicaments pouvant affecter les menstruations

Critère d'exclusion:

  • être négatif pour le covid-19 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2)
  • n'ont pas de règles
  • Être un agent de santé masculin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets possibles du vaccin Coronavac (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (vaccin contre le SRAS-CoV-2) sur le cycle menstruel
Délai: 40 jours
L'évolution du cycle menstruel des soignants vaccinés après la première ou la deuxième dose est interrogée à l'aide de 20 questions. Le contenu de la question consiste en des questions oui et non expliquant les données épidémiologiques générales des patientes et la quantité de menstruations. Ces questions remettent en question la quantité et l'évolution des menstruations avant et après le vaccin.
40 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2021

Première publication (Réel)

22 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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