- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04854408
Évaluation de l'effet du vaccin Coronavac (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (vaccin contre le SRAS-CoV-2) sur les habitudes menstruelles des travailleurs de la santé
l'effet du vaccin Coronavac (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (vaccin contre le SRAS-CoV-2) sur les habitudes menstruelles des travailleurs de la santé
Coronavac, l'un des vaccins développés dans le cadre de la lutte contre la pandémie de COVID-19 qui entoure le monde depuis un an, a commencé à être appliqué chez les premiers travailleurs de la santé de notre pays. Dans cette étape importante franchie pour mettre fin à la pandémie, les informations sur les vaccins sont encore limitées. La plupart des vaccins, y compris le vaccin Coronavac, sont appliqués avec approbation pour une utilisation d'urgence avant que les études de phase 3 ne soient complètement terminées. Lors de l'étude de l'effet du vaccin sur le virus, les effets secondaires possibles doivent également être pris en compte. Dans ce contexte, on ne sait pas si le vaccin a un effet sur le cycle menstruel, notamment chez les femmes en âge de procréer.
Notre objectif principal dans notre étude est d'évaluer l'effet du vaccin sur le cycle menstruel et si le vaccin a un effet sur le cycle menstruel, quel type de changements cet effet provoque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être positif au covid-19 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2)
- Avoir 1 ou 2 doses de vaccin
- avoir des menstruations
- Être une femme agent de santé
- ne pas utiliser de médicaments pouvant affecter les menstruations
Critère d'exclusion:
- être négatif pour le covid-19 (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2)
- n'ont pas de règles
- Être un agent de santé masculin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets possibles du vaccin Coronavac (coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (vaccin contre le SRAS-CoV-2) sur le cycle menstruel
Délai: 40 jours
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L'évolution du cycle menstruel des soignants vaccinés après la première ou la deuxième dose est interrogée à l'aide de 20 questions.
Le contenu de la question consiste en des questions oui et non expliquant les données épidémiologiques générales des patientes et la quantité de menstruations.
Ces questions remettent en question la quantité et l'évolution des menstruations avant et après le vaccin.
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40 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Coronavacendometrium
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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