- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04854408
Coronavac-rokotteen (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 -rokote)) vaikutuksen arviointi terveydenhuoltoalan työntekijöiden kuukautiskiertoon
Coronavac-rokotteen (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 -rokote)) vaikutus terveydenhuoltoalan työntekijöiden kuukautiskiertoon
Coronavac, yksi maailmaa vuoden ajan ympäröineen COVID-19-pandemian torjuntaan kehitetyistä rokotteista, alettiin soveltaa maamme ensimmäisillä terveydenhuollon työntekijöillä. Tässä pandemian lopettamiseksi tehdyssä tärkeässä vaiheessa rokotteita koskevat tiedot ovat edelleen rajalliset. Useimmat rokotteet, mukaan lukien Coronavac-rokote, on hyväksytty hätäkäyttöön ennen kuin vaiheen 3 tutkimukset on saatu kokonaan päätökseen. Tutkittaessa rokotteen vaikutusta virukseen tulee myös huomioida mahdolliset sivuvaikutukset. Tässä yhteydessä ei tiedetä, onko rokotteella vaikutusta kuukautiskiertoon, etenkään hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Päätavoitteemme tutkimuksessamme on arvioida rokotteen vaikutusta kuukautiskiertoon ja onko rokotteella vaikutusta kuukautiskiertoon, millaisia muutoksia tämä vaikutus aiheuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla positiivinen covid-19:lle (vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2))
- Ottaa 1 tai 2 annosta rokotetta
- on kuukautiset
- Naispuolisena terveydenhuollon työntekijänä
- ei käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kuukautisiin
Poissulkemiskriteerit:
- olla negatiivinen covid-19:lle (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2))
- ei ole kuukautisia
- Miesten terveydenhuollon työntekijänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Coronavac-rokotteen (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2-rokote)) mahdolliset vaikutukset kuukautiskiertoon
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Rokotettujen terveydenhuollon työntekijöiden kuukautiskierron muutos ensimmäisen tai toisen annoksen jälkeen kyseenalaistetaan 20 kysymyksellä.
Kysymyksen sisältö koostuu kyllä- ja ei-kysymyksistä, jotka selittävät potilaiden yleistä epidemiologista tietoa ja kuukautisten määrää.
Nämä kysymykset kyseenalaistavat kuukautisten määrän ja muutoksen ennen ja jälkeen rokotuksen.
|
40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coronavacendometrium
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi