- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04854408
Ocena wpływu szczepionki Coronavac (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (szczepionka SARS-CoV-2) na wzorce menstruacyjne pracowników służby zdrowia
Wpływ szczepionki Coronavac (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (szczepionka SARS-CoV-2) na wzorce menstruacyjne pracowników służby zdrowia
Coronavac, jedna ze szczepionek opracowanych w ramach walki z pandemią COVID-19, która od roku otacza świat, zaczęła być stosowana u pierwszych pracowników służby zdrowia w naszym kraju. W tym ważnym kroku podjętym w celu zakończenia pandemii informacje na temat szczepionek są nadal ograniczone. Większość szczepionek, w tym szczepionka Coronavac, jest stosowana za zgodą do użytku awaryjnego przed pełnym zakończeniem badań fazy 3. Badając wpływ szczepionki na wirusa, należy również wziąć pod uwagę możliwe działania niepożądane. W tym kontekście nie wiadomo, czy szczepionka ma wpływ na cykl menstruacyjny, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym.
Naszym głównym celem w naszym badaniu jest ocena wpływu szczepionki na cykl menstruacyjny i jeśli szczepionka ma jakikolwiek wpływ na cykl menstruacyjny, jakiego rodzaju zmiany powoduje ten efekt.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być dodatnim na covid-19 (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (SARS-CoV-2)
- Posiadanie 1 lub 2 dawek szczepionki
- mieć miesiączkę
- Być kobietą pracującą w służbie zdrowia
- niestosowanie leków, które mogą wpływać na miesiączkę
Kryteria wyłączenia:
- mieć negatywny wynik na covid-19 (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (SARS-CoV-2))
- nie mieć miesiączki
- Bycie męskim pracownikiem służby zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwy wpływ szczepionki Coronavac (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (szczepionka SARS-CoV-2) na cykl menstruacyjny)
Ramy czasowe: 40 dni
|
Zmiana cyklu miesiączkowego zaszczepionych pracowników służby zdrowia po pierwszej lub drugiej dawce jest kwestionowana za pomocą 20 pytań.
Treść pytania składa się z pytań tak i nie, wyjaśniających ogólne dane epidemiologiczne pacjentek oraz długość miesiączki.
Te pytania kwestionują ilość i zmianę miesiączki przed i po szczepionce.
|
40 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Coronavacendometrium
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .