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Coronavac 백신(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 Vaccine))이 의료 종사자의 월경 패턴에 미치는 영향 평가

2021년 5월 9일 업데이트: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Coronavac 백신(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2 백신))이 의료 종사자의 월경 패턴에 미치는 영향

1년여간 전 세계를 뒤덮은 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 대응 범위 내에서 개발된 백신 중 하나인 코로나백(Coronavac)이 우리나라 최초로 의료종사자에게 적용되기 시작했다. 전염병을 종식시키기 위해 취한 이 중요한 조치에서 백신에 대한 정보는 여전히 제한적입니다. Coronavac 백신을 포함한 대부분의 백신은 3상 연구가 완전히 완료되기 전에 긴급 사용 승인을 받아 적용됩니다. 바이러스에 대한 백신의 효과를 조사하는 동안 가능한 부작용도 고려해야 합니다. 이러한 맥락에서 백신이 특히 가임기 여성의 월경 주기에 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다.

우리 연구의 주요 목표는 백신이 월경 주기에 미치는 영향을 평가하고 백신이 월경 주기에 어떤 영향을 미치는지, 이 영향이 어떤 종류의 변화를 일으키는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 설문 조사에는 백신 접종 전후의 의료 종사자들의 월경 주기에 대한 정보를 얻기 위한 20개의 질문이 포함되어 있습니다. 참가자의 인구 통계 데이터도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여기에는 8세에서 45세 사이의 여성 의료 종사자가 포함됩니다. 대회 참가를 위해서는 1~2회 백신을 접종하고 경기 후 최소 1회의 생리 기간을 거쳐야 합니다.

설명

포함 기준:

  • covid-19(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)) 양성
  • 백신 1~2회 접종
  • 생리가 있다
  • 여성 의료 종사자 되기
  • 월경에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 않음

제외 기준:

  • covid-19(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)) 음성
  • 월경이 없다
  • 남성 의료 종사자 되기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coronavac 백신(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2 백신))이 월경 주기에 미칠 수 있는 영향
기간: 40일
1차 또는 2차 접종 후 백신을 접종한 의료 종사자의 월경 주기 변화를 20문항으로 질문합니다. 문항의 내용은 환자의 일반적인 역학자료와 월경횟수를 설명하는 예, 아니오 문항으로 구성되어 있다. 이러한 질문은 백신 전후 월경의 양과 변화에 대해 질문합니다.
40일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Coronavacendometrium

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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