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Valutazione dell'effetto del vaccino Coronavac (sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (vaccino SARS-CoV-2) sui modelli mestruali degli operatori sanitari

9 maggio 2021 aggiornato da: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

l'effetto del vaccino Coronavac (sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (vaccino SARS-CoV-2) sui modelli mestruali degli operatori sanitari

Coronavac, uno dei vaccini sviluppati nell'ambito della lotta alla pandemia di COVID-19 che da un anno circonda il mondo, ha iniziato ad essere applicato nei primi operatori sanitari del nostro Paese. In questo importante passo compiuto per porre fine alla pandemia, le informazioni sui vaccini sono ancora limitate. La maggior parte dei vaccini, incluso il vaccino Coronavac, viene applicata con l'approvazione per l'uso di emergenza prima che gli studi di fase 3 siano completamente completati. Mentre si studia l'effetto del vaccino sul virus, dovrebbero essere considerati anche i possibili effetti collaterali. In questo contesto, non è noto se il vaccino abbia un effetto sul ciclo mestruale, in particolare delle donne in età riproduttiva.

Il nostro obiettivo principale nel nostro studio è valutare l'effetto del vaccino sul ciclo mestruale e se il vaccino ha qualche effetto sul ciclo mestruale, che tipo di cambiamenti provoca questo effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sondaggio contiene 20 domande volte a ottenere informazioni sui cicli mestruali degli operatori sanitari prima e dopo la vaccinazione. Vengono presi anche i dati demografici dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Comprende le operatrici sanitarie di età compresa tra gli 8 e i 45 anni. Per la partecipazione vanno somministrate 1 o 2 dosi di vaccino e almeno un ciclo mestruale dopo la partita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere positivo per covid-19 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • Avere 1 o 2 dosi di vaccino
  • avere le mestruazioni
  • Essere un'operatrice sanitaria femminile
  • non usare farmaci che possono influenzare le mestruazioni

Criteri di esclusione:

  • essere negativo per covid-19 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • non avere le mestruazioni
  • Essere un operatore sanitario maschio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Possibili effetti del vaccino Coronavac (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (vaccino SARS-CoV-2) sul ciclo mestruale
Lasso di tempo: 40 giorni
La variazione del ciclo mestruale delle operatrici sanitarie vaccinate dopo la prima o la seconda dose viene interrogata con 20 domande. Il contenuto della domanda consiste in domande sì e no che spiegano i dati epidemiologici generali dei pazienti e la quantità di mestruazioni. Queste domande mettono in discussione la quantità e il cambiamento delle mestruazioni prima e dopo il vaccino.
40 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Coronavacendometrium

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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