Evaluación del efecto de la vacuna Coronavac (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (vacuna SARS-CoV-2) en los patrones menstruales de los trabajadores de la salud
el efecto de la vacuna Coronavac (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (vacuna contra el SARS-CoV-2) en los patrones menstruales de los trabajadores de la salud)
Coronavac, una de las vacunas desarrolladas en el marco de la lucha contra la pandemia de COVID-19 que azota al mundo desde hace un año, comenzó a aplicarse en los primeros trabajadores sanitarios de nuestro país. En este importante paso dado para poner fin a la pandemia, la información sobre vacunas aún es limitada. La mayoría de las vacunas, incluida la vacuna Coronavac, se aplican con aprobación para uso de emergencia antes de que se completen por completo los estudios de fase 3. Mientras se investiga el efecto de la vacuna sobre el virus, también se deben considerar los posibles efectos secundarios. En este contexto, no se sabe si la vacuna tiene efecto sobre el ciclo menstrual, especialmente de las mujeres en edad reproductiva.
Nuestro objetivo principal en nuestro estudio es evaluar el efecto de la vacuna en el ciclo menstrual y si la vacuna tiene algún efecto en el ciclo menstrual, qué tipo de cambios provoca este efecto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser positivo para covid-19 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- Tener 1 o 2 dosis de vacuna
- tener menstruación
- Ser mujer trabajadora de la salud
- no usar drogas que puedan afectar la menstruación
Criterio de exclusión:
- ser negativo para covid-19 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- no tener menstruación
- Ser un trabajador de la salud masculino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posibles efectos de la vacuna Coronavac (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (vacuna SARS-CoV-2) en el ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 40 días
|
El cambio en el ciclo menstrual de los trabajadores de la salud vacunados después de la primera o la segunda dosis se cuestiona con 20 preguntas.
El contenido de la pregunta consta de preguntas de sí y no que explican los datos epidemiológicos generales de las pacientes y la cantidad de menstruación.
Estas preguntas cuestionan la cantidad y el cambio de la menstruación antes y después de la vacuna.
|
40 días
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Síndrome respiratorio agudo severo
- Infecciones por coronavirus
- Trastornos de la menstruación
Otros números de identificación del estudio
- Coronavacendometrium
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .