Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Coronavac-vaksine (alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaksine) på helsepersonells menstruasjonsmønstre

9. mai 2021 oppdatert av: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

effekten av Coronavac-vaksine (alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaksine) på helsepersonells menstruasjonsmønstre

Coronavac, en av vaksinene utviklet innenfor rammen av å bekjempe COVID-19-pandemien som har omringet verden i et år, begynte å bli brukt i de første helsearbeiderne i landet vårt. I dette viktige skrittet som er tatt for å få slutt på pandemien, er informasjon om vaksiner fortsatt begrenset. De fleste vaksiner, inkludert Coronavac-vaksinen, påføres med godkjenning for nødbruk før fase 3-studier er fullstendig fullført. Mens man undersøker effekten av vaksinen på viruset, bør mulige bivirkninger også vurderes. I denne sammenheng er det ikke kjent om vaksinen har effekt på menstruasjonssyklusen, spesielt hos kvinner i fertil alder.

Vårt primære mål i vår studie er å evaluere effekten av vaksinen på menstruasjonssyklusen og om vaksinen har noen effekt på menstruasjonssyklusen, hva slags endringer denne effekten forårsaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsen inneholder 20 spørsmål rettet mot å få informasjon om menstruasjonssyklusen til helsepersonell før og etter vaksinasjon. Demografiske data om deltakerne blir også tatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det inkluderer kvinnelige helsearbeidere mellom 8 og 45 år. For deltakelse bør det gis 1 eller 2 doser vaksine og minst én menstruasjon etter kampen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være positiv for covid-19 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • Å ha 1 eller 2 doser vaksine
  • har menstruasjon
  • Å være en kvinnelig helsearbeider
  • ikke bruker medikamenter som kan påvirke menstruasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • være negativ for covid-19 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • har ingen menstruasjon
  • Å være en mannlig helsearbeider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulige effekter av Coronavac-vaksine (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaksine) på menstruasjonssyklusen
Tidsramme: 40 dager
Endringen i menstruasjonssyklusen til vaksinerte helsepersonell etter den første eller andre dosen stilles spørsmål ved 20 spørsmål. Spørsmålets innhold består av ja- og nei-spørsmål som forklarer de generelle epidemiologiske dataene til pasientene og mengden menstruasjon. Disse spørsmålene stiller spørsmål ved mengden og endringen av menstruasjon før og etter vaksinen.
40 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Coronavacendometrium

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere