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Bewertung der Wirkung des Coronavac-Impfstoffs (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-Impfstoff)) auf die Menstruationsmuster von Beschäftigten im Gesundheitswesen

9. Mai 2021 aktualisiert von: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

die Wirkung des Coronavac-Impfstoffs (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-Impfstoff)) auf die Menstruationsmuster von Beschäftigten im Gesundheitswesen

Coronavac, einer der Impfstoffe, die im Rahmen der Bekämpfung der seit einem Jahr weltweit verbreiteten COVID-19-Pandemie entwickelt wurden, wurde bei den ersten Mitarbeitern des Gesundheitswesens in unserem Land eingesetzt. Bei diesem wichtigen Schritt zur Beendigung der Pandemie sind die Informationen zu Impfstoffen noch begrenzt. Die meisten Impfstoffe, darunter auch der Coronavac-Impfstoff, werden mit einer Notfallzulassung angewendet, bevor Phase-3-Studien vollständig abgeschlossen sind. Bei der Untersuchung der Wirkung des Impfstoffs auf das Virus sollten auch mögliche Nebenwirkungen berücksichtigt werden. In diesem Zusammenhang ist nicht bekannt, ob der Impfstoff Auswirkungen auf den Menstruationszyklus, insbesondere bei Frauen im gebärfähigen Alter, hat.

Unser Hauptziel in unserer Studie ist es, die Wirkung des Impfstoffs auf den Menstruationszyklus zu bewerten und festzustellen, ob der Impfstoff irgendeinen Einfluss auf den Menstruationszyklus hat, welche Art von Veränderungen dieser Effekt verursacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Umfrage enthält 20 Fragen, die darauf abzielen, Informationen über die Menstruationszyklen von Gesundheitspersonal vor und nach der Impfung zu erhalten. Es werden auch demografische Daten der Teilnehmer erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dazu gehören weibliche Gesundheitsfachkräfte im Alter zwischen 8 und 45 Jahren. Für die Teilnahme sollten 1 oder 2 Impfdosen verabreicht werden und mindestens eine Menstruation nach dem Spiel eintreten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positiv auf Covid-19 sein (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2))
  • 1 oder 2 Impfdosen erhalten
  • Menstruation haben
  • Eine weibliche Gesundheitshelferin sein
  • keine Medikamente einnehmen, die die Menstruation beeinflussen können

Ausschlusskriterien:

  • negativ auf Covid-19 sein (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2))
  • habe keine Menstruation
  • Ein männlicher Gesundheitshelfer sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Auswirkungen des Coronavac-Impfstoffs (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-Impfstoff)) auf den Menstruationszyklus
Zeitfenster: 40 Tage
Mit 20 Fragen wird die Veränderung des Menstruationszyklus geimpfter Beschäftigter im Gesundheitswesen nach der ersten oder zweiten Dosis abgefragt. Der Inhalt der Frage besteht aus Ja- und Nein-Fragen, die die allgemeinen epidemiologischen Daten der Patientinnen und das Ausmaß der Menstruation erläutern. Diese Fragen stellen das Ausmaß und die Veränderung der Menstruation vor und nach der Impfung in Frage.
40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Coronavacendometrium

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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