Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van het Coronavac-vaccin (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) op de menstruatiepatronen van gezondheidswerkers

9 mei 2021 bijgewerkt door: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

het effect van Coronavac-vaccin (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) op de menstruatiepatronen van gezondheidswerkers

Coronavac, een van de vaccins die werd ontwikkeld in het kader van de bestrijding van de COVID-19-pandemie die de wereld al een jaar omringt, werd toegepast bij de eerste gezondheidswerkers in ons land. Bij deze belangrijke stap om de pandemie te beëindigen, is de informatie over vaccins nog steeds beperkt. De meeste vaccins, waaronder het Coronavac-vaccin, worden met goedkeuring toegepast voor gebruik in noodgevallen voordat fase 3-onderzoeken volledig zijn afgerond. Bij het onderzoeken van het effect van het vaccin op het virus moet ook rekening worden gehouden met mogelijke bijwerkingen. In deze context is het niet bekend of het vaccin een effect heeft op de menstruatiecyclus, vooral bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Ons primaire doel in onze studie is om het effect van het vaccin op de menstruatiecyclus te evalueren en, als het vaccin enig effect heeft op de menstruatiecyclus, wat voor soort veranderingen dit effect veroorzaakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De enquête bevat 20 vragen om informatie te verkrijgen over de menstruatiecyclus van gezondheidswerkers voor en na vaccinatie. Ook worden demografische gegevens van de deelnemers opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het omvat vrouwelijke gezondheidswerkers tussen de 8 en 45 jaar. Voor deelname dienen 1 of 2 doses vaccin te worden toegediend en minimaal één menstruatie na de wedstrijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positief zijn voor covid-19 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • 1 of 2 doses vaccin hebben
  • menstruatie hebben
  • Een vrouwelijke gezondheidswerker zijn
  • geen medicijnen gebruiken die de menstruatie kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • negatief zijn voor covid-19 (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • geen menstruatie hebben
  • Een mannelijke gezondheidswerker zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijke effecten van het Coronavac-vaccin (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) op de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 40 dagen
De verandering in de menstruatiecyclus van gevaccineerde gezondheidswerkers na de eerste of de tweede dosis wordt bevraagd met 20 vragen. De inhoud van de vraag bestaat uit ja- en nee-vragen waarin de algemene epidemiologische gegevens van de patiënten en de hoeveelheid menstruatie worden toegelicht. Deze vragen stellen de hoeveelheid en verandering van de menstruatie voor en na het vaccin in vraag.
40 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren