Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku vakcíny Coronavac (závažný akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (vakcína SARS-CoV-2) na menstruační vzorce zdravotnických pracovníků

9. května 2021 aktualizováno: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vliv vakcíny Coronavac (závažný akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (vakcína SARS-CoV-2) na menstruační vzorce zdravotnických pracovníků

Coronavac, jedna z vakcín vyvinutých v rámci boje s pandemií COVID-19, která už rok obklopuje svět, se začala u nás aplikovat u prvních zdravotníků. V tomto důležitém kroku k ukončení pandemie jsou informace o vakcínách stále omezené. Většina vakcín, včetně vakcíny Coronavac, je aplikována se schválením pro nouzové použití před úplným dokončením studií fáze 3. Při zkoumání účinku vakcíny na virus je třeba vzít v úvahu také možné vedlejší účinky. V této souvislosti není známo, zda má vakcína vliv na menstruační cyklus, zejména u žen v reprodukčním věku.

Naším primárním cílem v naší studii je vyhodnotit účinek vakcíny na menstruační cyklus a zda má vakcína nějaký vliv na menstruační cyklus, jaké změny tento účinek způsobuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průzkum obsahuje 20 otázek zaměřených na získání informací o menstruačních cyklech zdravotníků před a po očkování. Berou se také demografické údaje účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuje zdravotníky ve věku od 8 do 45 let. Pro účast by měla být podána 1 nebo 2 dávky vakcíny a alespoň jedna menstruace po zápase.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být pozitivní na covid-19 (těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • Po 1 nebo 2 dávkách vakcíny
  • mít menstruaci
  • Být zdravotnickou pracovnicí
  • nepoužívání léků, které mohou menstruaci ovlivnit

Kritéria vyloučení:

  • být negativní na covid-19 (koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2)
  • nemají menstruaci
  • Být mužským zdravotním pracovníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možné účinky vakcíny Coronavac (závažný akutní respirační syndrom coronavirus 2 (vakcína SARS-CoV-2) na menstruační cyklus
Časové okno: 40 dní
Změna menstruačního cyklu u očkovaných zdravotnických pracovníků po první nebo druhé dávce je zpochybňována 20 otázkami. Obsahem otázky jsou otázky ano a ne vysvětlující obecné epidemiologické údaje pacientek a množství menstruace. Tyto otázky zpochybňují množství a změnu menstruace před a po očkování.
40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Coronavacendometrium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit