Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av Coronavac-vaccin (Svere Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) på vårdpersonals menstruationsmönster

9 maj 2021 uppdaterad av: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

effekten av Coronavac-vaccin (svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) på vårdpersonals menstruationsmönster

Coronavac, ett av vaccinerna som utvecklats inom ramen för att bekämpa covid-19-pandemin som har omringat världen i ett år, började användas hos de första vårdpersonalen i vårt land. I detta viktiga steg som tagits för att få ett slut på pandemin är informationen om vaccin fortfarande begränsad. De flesta vacciner, inklusive Coronavac-vaccinet, appliceras med godkännande för akut användning innan fas 3-studier är helt slutförda. Samtidigt som man undersöker vaccinets effekt på viruset bör även möjliga biverkningar beaktas. I detta sammanhang är det inte känt om vaccinet har effekt på menstruationscykeln, särskilt hos kvinnor i fertil ålder.

Vårt primära syfte i vår studie är att utvärdera effekten av vaccinet på menstruationscykeln och om vaccinet har någon effekt på menstruationscykeln, vilken typ av förändringar denna effekt orsakar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Undersökningen innehåller 20 frågor som syftar till att få information om vårdpersonalens menstruationscykler före och efter vaccination. Demografiska uppgifter om deltagarna tas också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det inkluderar kvinnliga vårdpersonal mellan 8 och 45 år. För deltagande bör 1 eller 2 doser vaccin ges och minst en menstruation efter matchen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara positiv för covid-19 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • Att ha 1 eller 2 doser vaccin
  • har mens
  • Att vara en kvinnlig vårdpersonal
  • inte använder läkemedel som kan påverka menstruationen

Exklusions kriterier:

  • vara negativ för covid-19 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
  • har ingen mens
  • Att vara en manlig vårdpersonal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjliga effekter av Coronavac-vaccin (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) på menstruationscykeln
Tidsram: 40 dagar
Förändringen i menstruationscykeln hos vaccinerade vårdpersonal efter den första eller andra dosen ifrågasätts med 20 frågor. Innehållet i frågan består av ja- och nej-frågor som förklarar patienternas allmänna epidemiologiska data och mängden menstruationer. Dessa frågor ifrågasätter mängden och förändringen av menstruationen före och efter vaccinet.
40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera