- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04854408
Utvärdering av effekten av Coronavac-vaccin (Svere Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) på vårdpersonals menstruationsmönster
effekten av Coronavac-vaccin (svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) på vårdpersonals menstruationsmönster
Coronavac, ett av vaccinerna som utvecklats inom ramen för att bekämpa covid-19-pandemin som har omringat världen i ett år, började användas hos de första vårdpersonalen i vårt land. I detta viktiga steg som tagits för att få ett slut på pandemin är informationen om vaccin fortfarande begränsad. De flesta vacciner, inklusive Coronavac-vaccinet, appliceras med godkännande för akut användning innan fas 3-studier är helt slutförda. Samtidigt som man undersöker vaccinets effekt på viruset bör även möjliga biverkningar beaktas. I detta sammanhang är det inte känt om vaccinet har effekt på menstruationscykeln, särskilt hos kvinnor i fertil ålder.
Vårt primära syfte i vår studie är att utvärdera effekten av vaccinet på menstruationscykeln och om vaccinet har någon effekt på menstruationscykeln, vilken typ av förändringar denna effekt orsakar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara positiv för covid-19 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- Att ha 1 eller 2 doser vaccin
- har mens
- Att vara en kvinnlig vårdpersonal
- inte använder läkemedel som kan påverka menstruationen
Exklusions kriterier:
- vara negativ för covid-19 (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
- har ingen mens
- Att vara en manlig vårdpersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjliga effekter av Coronavac-vaccin (svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2-vaccin) på menstruationscykeln
Tidsram: 40 dagar
|
Förändringen i menstruationscykeln hos vaccinerade vårdpersonal efter den första eller andra dosen ifrågasätts med 20 frågor.
Innehållet i frågan består av ja- och nej-frågor som förklarar patienternas allmänna epidemiologiska data och mängden menstruationer.
Dessa frågor ifrågasätter mängden och förändringen av menstruationen före och efter vaccinet.
|
40 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Coronavacendometrium
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .