このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

網膜血管新生パラメータによる腎摘除後の腎機能低下の評価 (NEPHRIN)

2026年4月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

網膜血管新生パラメータ「ネフリン」による腎摘除後の腎機能低下の評価

残りの 1 つの腎臓における慢性腎不全は、癌関連の理由で手術を受けた患者の腎摘出術の恐ろしい合併症の 1 つです (1)。 実際、慢性腎臓病 (CKD) は、主要な心血管疾患の罹患率および死亡率と関連しています (2)。

今日まで、腎摘除術が適応となる患者の CKD の発症と進行を予測するために利用できる非侵襲的な方法はほとんどありません。 術前のクレアチニンと糸球体濾過率は、その後の単腎不全のリスクの予測因子としては不十分です (1)。 初期の予測マーカーは、末期腎疾患への進行が予測可能な患者の CKD の管理を予測するのに役立ちます。 さらに、そのようなマーカーは、優先すべき腎摘出術のタイプを特定するための意思決定の補助として使用できます (全腎摘出術と部分腎摘出術)。

微小循環、特に網膜の状態は、糖尿病性腎症などの特定の状態の進行と相関しています (3-5)。 OCT-A(網膜微小血管ネットワークの正確な非侵襲的研究を可能にする眼科のイメージング技術)と呼ばれる網膜微小循環を評価するための新しい技術は、網膜血管新生と心血管リスクのレベルとの関連性を強調するために私たちのチームによって最近使用されました。糖尿病のない冠状動脈患者の集団において(6)。

網膜血管異常の観察は、慢性腎不全の根底にある腎臓構造の変化を反映している可能性があるという仮説を立てています。 したがって、この作業の目的は、網膜の微小血管新生における異常の存在が、1) がん関連の理由による腎摘出術後 1 年後の腎機能の低下を予測するかどうか、および 2) 腎臓の組織学的異常と相関するかどうかを評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 集学的腫瘍学コンサルテーションにより決定された腎臓癌に対する腎全摘の適応
  • 腎臓スキャン画像が利用可能
  • フランスの国民健康保険に加入している患者
  • 口頭同意のある患者

除外基準:

  • 妊婦
  • 眼科歴(黄斑血管または変性疾患、網膜上膜、緑内障)
  • 60分間じっとしていられない
  • 転移性がん
  • 腎静脈の血栓症
  • 腎摘出前の単一機能腎臓
  • 推定糸球体濾過流量 (CKD-EPI 式) 60 mL/min/1.73m2 未満
  • 1型または2型糖尿病
  • -タンパク質/クレアチン尿比が1g / gを超える、または24時間以上のサンプルでの組み込み時(または組み込み前の3か月)のタンパク尿が1g /日を超える
  • -HIV、HCV、またはHBV陽性の血清学
  • 法的保護措置(後見、保佐など)の対象となる患者

二次除外基準

  • 拡張前の眼圧測定中に眼圧が上昇した患者
  • -腎摘出標本の病理学的分析において腎症(腎血管硬化症を除く)を示唆する組織学的異常を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:忍耐強い
OCT-血管造影、レチノフォトグラフィー、眼底、パルス式空気トノメーター
血液および尿のサンプリング、クレアチニン、タンパク質、アルブミンレベルおよびCKD-EPI式による腎機能の評価)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎摘出から1年後の腎機能の低下
時間枠:腎摘出から1年
60ml/min/1.73 未満の糸球体濾過流量 (CKD/EPI 方程式) の発生として特定の患者で定義されます。 m2
腎摘出から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月18日

一次修了 (実際)

2026年3月5日

研究の完了 (実際)

2026年3月5日

試験登録日

最初に提出

2021年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月19日

最初の投稿 (実際)

2021年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LEGENDRE APJ 2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する