網膜血管新生パラメータによる腎摘除後の腎機能低下の評価 (NEPHRIN)
網膜血管新生パラメータ「ネフリン」による腎摘除後の腎機能低下の評価
残りの 1 つの腎臓における慢性腎不全は、癌関連の理由で手術を受けた患者の腎摘出術の恐ろしい合併症の 1 つです (1)。 実際、慢性腎臓病 (CKD) は、主要な心血管疾患の罹患率および死亡率と関連しています (2)。
今日まで、腎摘除術が適応となる患者の CKD の発症と進行を予測するために利用できる非侵襲的な方法はほとんどありません。 術前のクレアチニンと糸球体濾過率は、その後の単腎不全のリスクの予測因子としては不十分です (1)。 初期の予測マーカーは、末期腎疾患への進行が予測可能な患者の CKD の管理を予測するのに役立ちます。 さらに、そのようなマーカーは、優先すべき腎摘出術のタイプを特定するための意思決定の補助として使用できます (全腎摘出術と部分腎摘出術)。
微小循環、特に網膜の状態は、糖尿病性腎症などの特定の状態の進行と相関しています (3-5)。 OCT-A(網膜微小血管ネットワークの正確な非侵襲的研究を可能にする眼科のイメージング技術)と呼ばれる網膜微小循環を評価するための新しい技術は、網膜血管新生と心血管リスクのレベルとの関連性を強調するために私たちのチームによって最近使用されました。糖尿病のない冠状動脈患者の集団において(6)。
網膜血管異常の観察は、慢性腎不全の根底にある腎臓構造の変化を反映している可能性があるという仮説を立てています。 したがって、この作業の目的は、網膜の微小血管新生における異常の存在が、1) がん関連の理由による腎摘出術後 1 年後の腎機能の低下を予測するかどうか、および 2) 腎臓の組織学的異常と相関するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 集学的腫瘍学コンサルテーションにより決定された腎臓癌に対する腎全摘の適応
- 腎臓スキャン画像が利用可能
- フランスの国民健康保険に加入している患者
- 口頭同意のある患者
除外基準:
- 妊婦
- 眼科歴(黄斑血管または変性疾患、網膜上膜、緑内障)
- 60分間じっとしていられない
- 転移性がん
- 腎静脈の血栓症
- 腎摘出前の単一機能腎臓
- 推定糸球体濾過流量 (CKD-EPI 式) 60 mL/min/1.73m2 未満
- 1型または2型糖尿病
- -タンパク質/クレアチン尿比が1g / gを超える、または24時間以上のサンプルでの組み込み時(または組み込み前の3か月)のタンパク尿が1g /日を超える
- -HIV、HCV、またはHBV陽性の血清学
- 法的保護措置(後見、保佐など)の対象となる患者
二次除外基準
- 拡張前の眼圧測定中に眼圧が上昇した患者
- -腎摘出標本の病理学的分析において腎症(腎血管硬化症を除く)を示唆する組織学的異常を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:忍耐強い
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OCT-血管造影、レチノフォトグラフィー、眼底、パルス式空気トノメーター
血液および尿のサンプリング、クレアチニン、タンパク質、アルブミンレベルおよびCKD-EPI式による腎機能の評価)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎摘出から1年後の腎機能の低下
時間枠:腎摘出から1年
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60ml/min/1.73 未満の糸球体濾過流量 (CKD/EPI 方程式) の発生として特定の患者で定義されます。
m2
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腎摘出から1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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