Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nedbrydningen af ​​nyrefunktionen efter nefrektomi i henhold til nethindevaskulariseringsparametre (NEPHRIN)

22. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluering af nedbrydningen af ​​nyrefunktionen efter nefrektomi i henhold til nethindevaskulariseringsparametre "NEPHRIN"

Kronisk nyresvigt i den enkelte tilbageværende nyre er en af ​​de frygtede komplikationer ved nefrektomi hos patienter, der opereres af cancerrelaterede årsager (1). Faktisk er kronisk nyresygdom (CKD) forbundet med alvorlig kardiovaskulær morbiditet og dødelighed (2).

Til dato er der få tilgængelige ikke-invasive metoder til at forudsige indtræden og progression af CKD hos patienter, for hvem nefrektomi er indiceret. Præoperativ kreatinin og glomerulær filtrationshastighed er dårlige forudsigere for den efterfølgende risiko for enkelt nyresvigt (1). Tidlige prædiktive markører kunne hjælpe med at forudse håndteringen af ​​CKD hos patienter, for hvem progression til nyresygdom i slutstadiet er forudsigelig. Desuden kunne sådanne markører bruges som en beslutningshjælp til at specificere den type nefrektomi, der skal foretrækkes (total versus partiel nefrektomi).

Tilstanden af ​​mikrocirkulation, især retinal, er korreleret med progressionen af ​​visse tilstande, såsom diabetisk nefropati (3-5). En ny teknik til evaluering af nethindens mikrocirkulation kaldet OCT-A (en billeddannelsesteknik inden for oftalmologi, der muliggør en præcis ikke-invasiv undersøgelse af nethindens mikrovaskulære netværk) er for nylig blevet brugt af vores team til at fremhæve en sammenhæng mellem retinal vaskularisering og niveauet af kardiovaskulær risiko i en population af koronarpatienter uden diabetes (6).

Vi antager, at observation af retinale vaskulære abnormiteter kan afspejle ændringer i nyrestrukturen, der kan ligge til grund for kronisk nyresvigt. Formålet med dette arbejde er således at evaluere, om tilstedeværelsen af ​​abnormiteter i nethindens mikrovaskularisering er 1) prædiktiv for forringelsen af ​​nyrefunktionen et år efter nefrektomi af cancerrelaterede årsager og 2) korrelerer med nyrehistologiske abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Indikation for total nefrektomi for nyrekræft besluttes med en multidisciplinær onkologisk konsultation
  • Nyrescanningsbilleder tilgængelige
  • Patient tilknyttet fransk national sygesikring
  • Patient, der har givet mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Oftalmologisk historie (makula vaskulære eller degenerative sygdomme, epiretinale membraner, glaukom)
  • Kan ikke sidde stille i 60 minutter
  • Metastatisk cancer
  • Trombose af nyrevenen
  • Enkelt funktionel nyre før nefrektomi
  • Estimeret glomerulær filtreringsflowhastighed (CKD-EPI-formel) mindre end 60 ml/min/1,73 m2
  • Diabetes type 1 eller type 2
  • Proteinuri ved inklusion (eller i de 3 måneder før inklusion) på prøve med et protein/kreatinuri-forhold større end 1g/g eller over 24 timer mere end 1g/dag
  • HIV, HCV eller HBV positiv serologi
  • Patient underlagt en foranstaltning af retlig beskyttelse (værgemål, kuratorskab osv.)

SEKUNDÆRE EXKLUSIONSKRITERIER

  • Patient med øget tryk under måling af det intraokulære tryk før dilatation
  • Patient med histologiske abnormiteter, der tyder på nefropati (eksklusive nefroangiosklerose) i den patologiske analyse af nefrektomiprøven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patient
Andet: retinal billeddannelse
OCT-angiografi, Retinofotografi, øjenfundus, Pulserende lufttonometer
Andet: paraklinisk overvågning
blod- og urinprøver, vurdering af nyrefunktion med kreatinin, protein, albuminniveauer og CKD-EPI-ligning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i nyrefunktionen et år efter nefrektomi
Tidsramme: Et år efter nefrektomi
defineret hos en given patient som forekomsten af ​​en glomerulær filtreringsflowhastighed (CKD/EPI-ligning) på mindre end 60 ml/min/1,73 m2
Et år efter nefrektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEGENDRE APJ 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med retinal billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner