Hodnocení degradace renálních funkcí po nefrektomii podle parametrů retinální vaskularizace (NEPHRIN)
Hodnocení zhoršení funkce ledvin po nefrektomii podle parametrů retinální vaskularizace "NEPHRIN"
Chronické selhání ledvin v jediné zbývající ledvině je jednou z obávaných komplikací nefrektomie u pacientů operovaných z důvodů souvisejících s rakovinou (1). Chronické onemocnění ledvin (CKD) je skutečně spojeno s hlavní kardiovaskulární morbiditou a mortalitou (2).
Dosud je k dispozici jen málo neinvazivních metod k predikci vzniku a progrese CKD u pacientů, u kterých je indikována nefrektomie. Předoperační kreatinin a rychlost glomerulární filtrace jsou špatnými prediktory následného rizika selhání jedné ledviny (1). Časné prediktivní markery by mohly pomoci předvídat léčbu CKD u pacientů, u nichž je progrese do konečného stadia renálního onemocnění předvídatelná. Kromě toho by takové markery mohly být použity jako pomůcka při rozhodování ke specifikaci preferovaného typu nefrektomie (totální versus parciální nefrektomie).
Stav mikrocirkulace, zejména retinální, koreluje s progresí určitých stavů, jako je diabetická nefropatie (3-5). Náš tým nedávno použil novou techniku pro hodnocení retinální mikrocirkulace nazývanou OCT-A (zobrazovací technika v oftalmologii umožňující přesné neinvazivní studium retinální mikrovaskulární sítě), aby zdůraznil souvislost mezi vaskularizací sítnice a úrovní kardiovaskulárního rizika. v populaci koronárních pacientů bez diabetu (6).
Předpokládáme, že pozorování retinálních vaskulárních abnormalit by mohlo odrážet změny ve struktuře ledvin, které by mohly být základem chronického selhání ledvin. Cílem této práce je tedy zhodnotit, zda přítomnost abnormalit v retinální mikrovaskularizaci 1) predikuje zhoršení renálních funkcí jeden rok po nefrektomii z důvodů souvisejících s rakovinou a 2) koreluje s renálními histologickými abnormalitami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- O indikaci totální nefrektomie pro karcinom ledviny rozhodla multidisciplinární onkologická konzultace
- K dispozici jsou obrázky skenování ledvin
- Pacient přidružený k francouzskému národnímu zdravotnímu pojištění
- Pacient, který dal ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Oftalmologická anamnéza (makulární vaskulární nebo degenerativní onemocnění, epiretinální membrány, glaukom)
- Nevydrží sedět 60 minut
- Metastatická rakovina
- Trombóza renální žíly
- Jedna funkční ledvina před nefrektomií
- Odhadovaný průtok glomerulární filtrace (CKD-EPI vzorec) méně než 60 ml/min/1,73 m2
- Diabetes typu 1 nebo typu 2
- Proteinurie při zařazení (nebo během 3 měsíců před zařazením) ve vzorku s poměrem protein/kreatinurie větším než 1 g/g nebo za 24 hodin větším než 1 g/den
- HIV, HCV nebo HBV pozitivní sérologie
- Pacient podléhající určitému opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví atd.)
SEKUNDÁRNÍ VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Pacient se zvýšeným tlakem při měření nitroočního tlaku před dilatací
- Pacient s histologickými abnormalitami připomínajícími nefropatii (kromě nefroangiosklerózy) v patologické analýze vzorku z nefrektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: trpěliví
|
OCT-angiografie, Retinofotografie, oční pozadí, Pulzní vzduchový tonometr
odběr krve a moči, hodnocení funkce ledvin pomocí kreatininu, bílkovin, albuminu a rovnice CKD-EPI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles funkce ledvin jeden rok po nefrektomii
Časové okno: Rok po nefrektomii
|
definováno u daného pacienta jako výskyt průtokové rychlosti glomerulární filtrace (rovnice CKD/EPI) menší než 60 ml/min/1,73
m2
|
Rok po nefrektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEGENDRE APJ 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zobrazení sítnice
-
Eyenez LLCDokončeno
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy