Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nedbrytningen av njurfunktionen efter nefrektomi enligt näthinnevaskulariseringsparametrar (NEPHRIN)

5 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utvärdering av nedbrytningen av njurfunktionen efter nefrektomi enligt näthinnevaskulariseringsparametrar "NEPHRIN"

Kronisk njursvikt i den enda kvarvarande njuren är en av de fruktade komplikationerna av nefrektomi hos patienter som opereras av cancerrelaterade skäl (1). Faktum är att kronisk njursjukdom (CKD) är associerad med allvarlig kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet (2).

Hittills finns det få icke-invasiva metoder tillgängliga för att förutsäga uppkomsten och progressionen av CKD hos patienter för vilka nefrektomi är indicerat. Preoperativ kreatinin och glomerulär filtrationshastighet är dåliga prediktorer för den efterföljande risken för enstaka njursvikt (1). Tidiga prediktiva markörer kan hjälpa till att förutse hanteringen av CKD hos patienter för vilka progression till njursjukdom i slutstadiet är förutsägbar. Vidare skulle sådana markörer kunna användas som ett beslutsfattande hjälpmedel för att specificera vilken typ av nefrektomi som ska föredras (total kontra partiell nefrektomi).

Tillståndet för mikrocirkulationen, särskilt retinal, är korrelerad med progressionen av vissa tillstånd såsom diabetisk nefropati (3-5). En ny teknik för att utvärdera näthinnans mikrocirkulation kallad OCT-A (en avbildningsteknik inom oftalmologi som möjliggör en exakt icke-invasiv studie av näthinnans mikrovaskulära nätverk) har nyligen använts av vårt team för att belysa ett samband mellan näthinnevaskularisering och nivån av kardiovaskulär risk i en population av kranskärlspatienter utan diabetes (6).

Vi antar att observationen av vaskulära abnormiteter i näthinnan kan återspegla förändringar i njurstrukturen som kan ligga till grund för kronisk njursvikt. Syftet med detta arbete är således att utvärdera om förekomsten av avvikelser i näthinnemikrovaskulariseringen är 1) prediktiv för försämringen av njurfunktionen ett år efter nefrektomi av cancerrelaterade skäl och 2) korrelerar med njurhistologiska avvikelser.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Indikation för total nefrektomi för njurcancer beslutades med en multidisciplinär onkologisk konsultation
  • Njurskanningsbilder finns tillgängliga
  • Patient ansluten till fransk sjukförsäkring
  • Patient som har gett muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Oftalmologisk historia (makulavaskulära eller degenerativa sjukdomar, epiretinala membran, glaukom)
  • Kan inte sitta still i 60 minuter
  • Metastaserande cancer
  • Trombos i njurvenen
  • En funktionell njure före nefrektomi
  • Uppskattad glomerulär filtreringsflödeshastighet (CKD-EPI-formel) mindre än 60 ml/min/1,73 m2
  • Diabetes typ 1 eller typ 2
  • Proteinuri vid inkludering (eller under de 3 månaderna före inkludering) på prov med ett protein/kreatinuri-förhållande större än 1g/g eller över 24 timmar mer än 1g/dag
  • HIV-, HCV- eller HBV-positiv serologi
  • Patient som omfattas av en åtgärd av rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap etc.)

SEKUNDÄRA EXKLUSIONSKRITERIER

  • Patient med förhöjt tryck under mätningen av det intraokulära trycket före dilatation
  • Patient med histologiska avvikelser som tyder på nefropati (exklusive nefroangioskleros) i den patologiska analysen av nefrektomiprovet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patient
OCT-angiografi, retinofotografi, ögonbotten, pulserande lufttonometer
blod- och urinprov, bedömning av njurfunktion med kreatinin, protein, albuminnivåer och CKD-EPI-ekvationen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedsatt njurfunktion ett år efter nefrektomi
Tidsram: Ett år efter nefrektomi
definieras hos en given patient som förekomsten av en glomerulär filtreringsflödeshastighet (CKD/EPI-ekvation) på mindre än 60 ml/min/1,73 m2
Ett år efter nefrektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LEGENDRE APJ 2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på retinal avbildning

3
Prenumerera