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Avaliação da degradação da função renal pós-nefrectomia de acordo com os parâmetros de vascularização da retina (NEPHRIN)

22 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Avaliação da degradação da função renal pós-nefrectomia de acordo com os parâmetros de vascularização da retina "NEPHRIN"

A insuficiência renal crônica no único rim remanescente é uma das complicações mais temidas da nefrectomia em pacientes operados por motivos relacionados ao câncer (1). De fato, a doença renal crônica (DRC) está associada à maior morbidade e mortalidade cardiovascular (2).

Até o momento, existem poucos métodos não invasivos disponíveis para prever o início e a progressão da DRC em pacientes para os quais a nefrectomia é indicada. A creatinina pré-operatória e a taxa de filtração glomerular são preditores fracos do risco subsequente de insuficiência renal única (1). Marcadores preditivos precoces podem ajudar a antecipar o manejo da DRC em pacientes para os quais a progressão para doença renal terminal é previsível. Além disso, esses marcadores podem ser usados ​​como um auxílio na tomada de decisão para especificar o tipo de nefrectomia a ser preferido (total versus parcial nefrectomia).

O estado da microcirculação, particularmente da retina, está correlacionado com a progressão de certas condições como a nefropatia diabética (3-5). Uma nova técnica para avaliar a microcirculação da retina chamada OCT-A (uma técnica de imagem em oftalmologia que permite um estudo preciso e não invasivo da rede microvascular da retina) foi recentemente usada por nossa equipe para destacar uma associação entre a vascularização da retina e o nível de risco cardiovascular em uma população de pacientes coronarianos sem diabetes (6).

Nossa hipótese é que a observação de anormalidades vasculares retinianas pode refletir alterações na estrutura renal que podem estar subjacentes à insuficiência renal crônica. O objetivo deste trabalho é, portanto, avaliar se a presença de anormalidades na microvascularização retiniana é 1) preditiva da deterioração da função renal um ano após a nefrectomia por motivos oncológicos e 2) correlacionada com anormalidades histológicas renais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto
  • Indicação de nefrectomia total para câncer renal decidida em consulta oncológica multidisciplinar
  • Imagens de varredura renal disponíveis
  • Paciente filiado ao seguro nacional de saúde francês
  • Paciente que deu consentimento oral

Critério de exclusão:

  • mulher gravida
  • História oftalmológica (doenças maculares vasculares ou degenerativas, membranas epirretinianas, glaucoma)
  • Não consegue ficar parado por 60 minutos
  • câncer metastático
  • Trombose da veia renal
  • Rim funcional único antes da nefrectomia
  • Taxa de fluxo de filtração glomerular estimada (fórmula CKD-EPI) inferior a 60 mL/min/1,73m2
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Proteinúria na inclusão (ou nos 3 meses anteriores à inclusão) em amostra com relação proteína/creatinúria maior que 1g/g ou em 24 horas maior que 1g/dia
  • Sorologia positiva para HIV, HCV ou HBV
  • Paciente sujeito a medida de proteção legal (tutela, curatela, etc.)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO SECUNDÁRIO

  • Paciente com pressão aumentada durante a medida da pressão intraocular antes da dilatação
  • Paciente com anormalidades histológicas sugestivas de nefropatia (excluindo nefroangiosclerose) na análise patológica da amostra de nefrectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: paciente
OCT-angiografia, Retinofotografia, fundo ocular, tonômetro de ar pulsado
amostragem de sangue e urina, avaliação da função renal com níveis de creatinina, proteína, albumina e equação CKD-EPI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declínio da função renal um ano após nefrectomia
Prazo: Um ano após a nefrectomia
definido em um determinado paciente como a ocorrência de uma Taxa de Fluxo de Filtração Glomerular (equação CKD/EPI) inferior a 60ml/min/1,73 m2
Um ano após a nefrectomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LEGENDRE APJ 2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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