Evaluación de la degradación de la función renal posnefrectomía según parámetros de vascularización retiniana (NEPHRIN)
Evaluación de la Degradación de la Función Renal Post Nefrectomía Según Parámetros de Vascularización Retiniana "NEPHRIN"
La insuficiencia renal crónica en el único riñón remanente es una de las temidas complicaciones de la nefrectomía en pacientes operados por causas oncológicas (1). De hecho, la enfermedad renal crónica (ERC) se asocia con una importante morbimortalidad cardiovascular (2).
Hasta la fecha, existen pocos métodos no invasivos disponibles para predecir el inicio y la progresión de la ERC en pacientes para los que está indicada la nefrectomía. La creatinina preoperatoria y la tasa de filtración glomerular son malos predictores del riesgo posterior de insuficiencia renal única (1). Los marcadores predictivos tempranos podrían ayudar a anticipar el manejo de la ERC en pacientes en los que es predecible la progresión a la enfermedad renal en etapa terminal. Además, dichos marcadores podrían usarse como una ayuda para la toma de decisiones para especificar el tipo de nefrectomía a preferir (nefrectomía total o parcial).
El estado de la microcirculación, particularmente la retina, se correlaciona con la progresión de ciertas condiciones como la nefropatía diabética (3-5). Nuestro equipo ha utilizado recientemente una nueva técnica para evaluar la microcirculación retiniana llamada OCT-A (una técnica de imagen en oftalmología que permite un estudio preciso no invasivo de la red microvascular retiniana) para resaltar una asociación entre la vascularización retiniana y el nivel de riesgo cardiovascular. en una población de pacientes coronarios sin diabetes (6).
Nuestra hipótesis es que la observación de anomalías vasculares en la retina podría reflejar cambios en la estructura renal que podrían ser la base de la insuficiencia renal crónica. El objetivo de este trabajo es, por tanto, evaluar si la presencia de anomalías en la microvascularización retiniana es 1) predictiva del deterioro de la función renal al año de la nefrectomía por causas oncológicas y 2) correlacionada con anomalías histológicas renales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Indicación de nefrectomía total por cáncer renal decidida en consulta multidisciplinar de oncología
- Imágenes de escaneo renal disponibles
- Paciente afiliado al seguro nacional de salud francés
- Paciente que ha dado su consentimiento oral
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Antecedentes oftalmológicos (enfermedades maculares vasculares o degenerativas, membranas epirretinianas, glaucoma)
- No puede quedarse quieto durante 60 minutos.
- Cáncer metastásico
- Trombosis de la vena renal
- Riñón único funcional antes de la nefrectomía
- Tasa de flujo de filtración glomerular estimada (fórmula CKD-EPI) inferior a 60 ml/min/1,73 m2
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Proteinuria en el momento de la inclusión (o en los 3 meses previos a la inclusión) en muestra con una relación proteína/creatinuria superior a 1 g/g o durante 24 horas superior a 1 g/día
- Serología VIH, VHC o VHB positiva
- Paciente sujeto a una medida de protección legal (tutela, curaduría, etc.)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN SECUNDARIOS
- Paciente con aumento de la presión durante la medición de la presión intraocular antes de la dilatación
- Paciente con anomalías histológicas sugestivas de nefropatía (excluida la nefroangioesclerosis) en el análisis anatomopatológico de la muestra de nefrectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: paciente
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Angiografía-OCT, Retinofotografía, fondo de ojo, Tonómetro de aire pulsado
muestreo de sangre y orina, evaluación de la función renal con creatinina, proteínas, niveles de albúmina y ecuación CKD-EPI)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro de la función renal un año después de la nefrectomía
Periodo de tiempo: Un año después de la nefrectomía
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definido en un paciente dado como la ocurrencia de una Tasa de Flujo de Filtración Glomerular (ecuación CKD/EPI) de menos de 60ml/min/1.73
m2
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Un año después de la nefrectomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEGENDRE APJ 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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