Ocena degradacji funkcji nerek po nefrektomii na podstawie parametrów unaczynienia siatkówki (NEPHRIN)
Ocena degradacji funkcji nerek po nefrektomii na podstawie parametrów unaczynienia siatkówki „NEPRYNA”
Przewlekła niewydolność jedynej pozostałej nerki jest jednym z najbardziej przerażających powikłań nefrektomii u pacjentów operowanych z powodu choroby nowotworowej (1). Rzeczywiście, przewlekła choroba nerek (CKD) jest związana z główną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych (2).
Do tej pory dostępnych jest niewiele nieinwazyjnych metod przewidywania początku i progresji CKD u pacjentów, u których wskazana jest nefrektomia. Stężenie kreatyniny przed operacją i wskaźnik przesączania kłębuszkowego są słabymi predyktorami późniejszego ryzyka wystąpienia niewydolności pojedynczej nerki (1). Wczesne markery prognostyczne mogą pomóc w przewidywaniu postępowania w CKD u pacjentów, u których można przewidzieć progresję do schyłkowej niewydolności nerek. Ponadto takie markery mogą być wykorzystane jako pomoc w podejmowaniu decyzji w celu określenia preferowanego rodzaju nefrektomii (nefrektomia całkowita czy częściowa).
Stan mikrokrążenia, zwłaszcza siatkówki, jest skorelowany z postępem pewnych stanów, takich jak nefropatia cukrzycowa (3-5). Niedawno nasz zespół zastosował nową technikę oceny mikrokrążenia siatkówki zwaną OCT-A (technika obrazowania w okulistyce umożliwiająca precyzyjne, nieinwazyjne badanie sieci mikrokrążenia siatkówki) w celu podkreślenia związku między unaczynieniem siatkówki a poziomem ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji pacjentów z chorobą wieńcową bez cukrzycy (6).
Stawiamy hipotezę, że obserwacja nieprawidłowości naczyń siatkówki może odzwierciedlać zmiany w strukturze nerek, które mogą leżeć u podstaw przewlekłej niewydolności nerek. Celem niniejszej pracy jest więc ocena, czy obecność nieprawidłowości w mikrokrążeniu siatkówki jest 1) predyktorem pogorszenia funkcji nerek rok po nefrektomii z przyczyn nowotworowych oraz 2) koreluje z nieprawidłowościami histologicznymi nerek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent
- Wskazania do nefrektomii całkowitej z powodu raka nerki ustalane na podstawie wielodyscyplinarnej konsultacji onkologicznej
- Dostępne obrazy scyntygrafii nerek
- Pacjent zrzeszony we francuskim narodowym ubezpieczeniu zdrowotnym
- Pacjent, który wyraził ustną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży
- Wywiad okulistyczny (choroby naczyniowe lub zwyrodnieniowe plamki żółtej, błony nasiatkówkowe, jaskra)
- Nie można usiedzieć w miejscu przez 60 minut
- Rak z przerzutami
- Zakrzepica żyły nerkowej
- Pojedyncza czynna nerka przed nefrektomią
- Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (wzór CKD-EPI) poniżej 60 ml/min/1,73 m2
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Białkomocz w chwili włączenia (lub w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem) w próbce ze stosunkiem białka do kreatynurii większym niż 1 g/g lub w ciągu 24 godzin większym niż 1 g/dobę
- serologia HIV, HCV lub HBV dodatnia
- Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (kura, kuratela itp.)
WTÓRNE KRYTERIA WYKLUCZENIA
- Pacjent ze zwiększonym ciśnieniem podczas pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego przed rozwarciem
- Pacjent z nieprawidłowościami histologicznymi sugerującymi nefropatię (z wyłączeniem nefroangiosklerozy) w analizie histopatologicznej wycinka po nefrektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjent
|
Angiografia OCT, retinofotografia, dno oka, pulsacyjny tonometr powietrzny
pobranie krwi i moczu, ocena czynności nerek z użyciem kreatyniny, białka, albumin i równanie CKD-EPI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spadek funkcji nerek rok po nefrektomii
Ramy czasowe: Rok po nefrektomii
|
zdefiniowana u danego pacjenta jako wystąpienie szybkości filtracji kłębuszkowej (równanie CKD/EPI) mniejszej niż 60 ml/min/1,73
m2
|
Rok po nefrektomii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEGENDRE APJ 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .