根据视网膜血管化参数评估肾切除术后肾功能退化 (NEPHRIN)
2026年4月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
根据视网膜血管化参数“NEPHRIN”评估肾切除术后肾功能退化
因癌症相关原因接受手术的患者在进行肾切除术时,仅剩一个肾脏的慢性肾衰竭是可怕的并发症之一 (1)。 实际上,慢性肾病 (CKD) 与主要心血管疾病的发病率和死亡率有关 (2)。
迄今为止,很少有非侵入性方法可用于预测需要进行肾切除术的患者的 CKD 发病和进展。 术前肌酐和肾小球滤过率不能很好地预测随后发生单肾衰竭的风险 (1)。 早期预测标志物可以帮助预测可预测进展为终末期肾病的患者的 CKD 管理。 此外,此类标记可用作决策辅助,以指定首选的肾切除术类型(全肾切除术与部分肾切除术)。
微循环(尤其是视网膜)的状态与糖尿病肾病等某些病症的进展相关 (3-5)。 我们的团队最近使用一种称为 OCT-A(眼科成像技术,可以对视网膜微血管网络进行精确的非侵入性研究)的评估视网膜微循环的新技术来强调视网膜血管形成与心血管风险水平之间的关联在没有糖尿病的冠心病患者中 (6)。
我们假设对视网膜血管异常的观察可以反映肾脏结构的变化,而肾脏结构可能是慢性肾功能衰竭的基础。 因此,这项工作的目的是评估视网膜微血管形成异常的存在是否 1) 预测因癌症相关原因进行肾切除术后一年的肾功能恶化,以及 2) 与肾组织学异常相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 成人患者
- 多学科肿瘤学会诊决定肾癌全肾切除术的指征
- 可用的肾脏扫描图像
- 加入法国国民健康保险的患者
- 口头同意的患者
排除标准:
- 怀孕的女人
- 眼科病史(黄斑血管或退行性疾病、视网膜前膜、青光眼)
- 不能静坐60分钟
- 转移癌
- 肾静脉血栓形成
- 肾切除术前的单个功能性肾脏
- 估计肾小球滤过率(CKD-EPI 公式)小于 60 mL/min/1.73m2
- 1 型或 2 型糖尿病
- 蛋白尿在纳入时(或纳入前 3 个月内)蛋白/肌酸尿比值大于 1g/g 或超过 24 小时大于 1g/天
- HIV、HCV 或 HBV 血清学阳性
- 受法律保护措施(监护、监护等)的患者
二级排除标准
- 散瞳前测量眼压期间压力升高的患者
- 在肾切除样本的病理分析中存在提示肾病(不包括肾血管硬化)的组织学异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月18日
初级完成 (实际的)
2026年3月5日
研究完成 (实际的)
2026年3月5日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月19日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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