Munuaisten toiminnan heikkenemisen arviointi munuaisten poiston jälkeen verkkokalvon vaskularisaatioparametrien mukaan (NEPHRIN)
Munuaisten toiminnan heikkenemisen arviointi munuaisten poiston jälkeen verkkokalvon vaskularisaatioparametrien "NEPHRIN" mukaan
Krooninen munuaisten vajaatoiminta ainoassa jäljellä olevassa munuaisessa on yksi nefrektomian pelätyistä komplikaatioista potilailla, jotka on leikattu syöpään liittyvistä syistä (1). Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyykin suureen sydän- ja verisuonisairauksiin ja -kuolleisuuteen (2).
Tähän mennessä on olemassa vain vähän ei-invasiivisia menetelmiä kroonisen munuaistaudin alkamisen ja etenemisen ennustamiseksi potilailla, joille nefrektomia on tarkoitettu. Preoperatiivinen kreatiniini ja glomerulusten suodatusnopeus ennustavat huonosti myöhemmän yksittäisen munuaisen vajaatoiminnan riskin (1). Varhaiset ennustavat markkerit voivat auttaa ennakoimaan kroonisen munuaistaudin hoitoa potilailla, joiden eteneminen loppuvaiheen munuaissairaudeksi on ennakoitavissa. Lisäksi tällaisia markkereita voitaisiin käyttää päätöksenteon apuna määrittämään suositeltavan nefrektomiatyypin (täydellinen vai osittainen nefrektomia).
Mikroverenkierron tila, erityisesti verkkokalvon, korreloi tiettyjen sairauksien, kuten diabeettisen nefropatian, etenemisen kanssa (3-5). Tiimimme on äskettäin käyttänyt uutta verkkokalvon mikroverenkierron arvioimiseen tarkoitettua tekniikkaa nimeltä OCT-A (kuvaustekniikka silmätaudissa, joka mahdollistaa tarkan ei-invasiivisen verkkokalvon mikrovaskulaarisen verkoston tutkimuksen) korostaakseen verkkokalvon verisuonten ja kardiovaskulaarisen riskin välistä yhteyttä. sepelvaltimopotilaiden populaatiossa, joilla ei ole diabetesta (6).
Oletamme, että verkkokalvon verisuonten poikkeavuuksien havainnointi voisi heijastaa muutoksia munuaisten rakenteessa, jotka voivat olla kroonisen munuaisten vajaatoiminnan taustalla. Tämän työn tavoitteena on siis arvioida, onko verkkokalvon mikrovaskularisaatiossa esiintynyt poikkeavuuksia 1) ennakoiva munuaisten toiminnan heikkeneminen vuoden kuluttua nefrektomiasta syöpään liittyvistä syistä ja 2) korrelaatio munuaisten histologisten poikkeavuuksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu LEGENDRE
- Puhelinnumero: +33 03.80.29.37.56
- Sähköposti: mathieu.legendre@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu LEGENDRE
- Puhelinnumero: 03.80.29.37.56
- Sähköposti: mathieu.legendre@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Indikaatio munuaissyövän kokonaisnefrektomialle päätettiin monialaisen onkologian konsultaatiossa
- Munuaisskannauskuvat saatavilla
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sairausvakuutukseen
- Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Oftalmologinen historia (makulaarinen verisuonisairaudet tai rappeumataudit, epiretinaalikalvot, glaukooma)
- Ei pysty istumaan paikallaan 60 minuuttia
- Metastaattinen syöpä
- Munuaislaskimon tromboosi
- Yksi toimiva munuainen ennen nefrektomiaa
- Arvioitu glomerulaarisen suodatuksen virtausnopeus (CKD-EPI-kaava) alle 60 ml/min/1,73 m2
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Proteinuria sisällyttämisen yhteydessä (tai 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä) näytteessä, jonka proteiini/kreatinuria-suhde on suurempi kuin 1 g/g tai yli 24 tunnin aikana yli 1 g/vrk
- HIV-, HCV- tai HBV-positiivinen serologia
- Potilas, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, huoltajuus jne.)
TOISIJAISET POISULKUPERUSTEET
- Potilas, jolla on kohonnut paine silmänsisäisen paineen mittauksen aikana ennen laajentumista
- Potilas, jolla on nefropatiaan viittaavia histologisia poikkeavuuksia (lukuun ottamatta nefroangioskleroosia) nefrektomianäytteen patologisessa analyysissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kärsivällinen
|
OCT-angiografia, retinovalokuvaus, silmänpohja, pulssiilmatonometri
veri- ja virtsanäytteet, munuaisten toiminnan arviointi kreatiniini-, proteiini-, albumiinitasojen ja CKD-EPI-yhtälön avulla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminnan heikkeneminen vuoden kuluttua nefrektomiasta
Aikaikkuna: Vuosi nefrektomiasta
|
määritelty tietyllä potilaalla glomerulaarisen suodatuksen virtausnopeudeksi (CKD/EPI-yhtälö) alle 60 ml/min/1,73
m2
|
Vuosi nefrektomiasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEGENDRE APJ 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verkkokalvon kuvantaminen
-
Stanford UniversityBascom Palmer Eye InstituteValmisSilmänpohjan rappeuma | Verkkokalvon DrusenYhdysvallat
-
Jean-Claude TardifMontreal Heart Institute; Polytechnique MontréalValmis
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Lantion syöpä | Ylempi maha-suolikanavan syöpäYhdysvallat
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAberraatio, sarveiskalvon aaltorintama
-
Enspectra HealthNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisIhosairaudet | Ihon poikkeavuudet | Ihosyöpä | Ihovaurio | Ihon kuntoYhdysvallat
-
NinePoint MedicalValmisEsophagogastroduodenoscopy (EGD)Yhdysvallat
-
InfraredxMedstar Health Research InstituteValmisSepelvaltimotauti | AteroskleroosiYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Yhdysvallat, Italia, Latvia, Slovakia