Évaluation de la dégradation de la fonction rénale post néphrectomie selon les paramètres de vascularisation rétinienne (NEPHRIN)
Évaluation de la dégradation de la fonction rénale après néphrectomie selon les paramètres de vascularisation rétinienne "NEPHRIN"
L'insuffisance rénale chronique de l'unique rein restant est l'une des complications redoutées de la néphrectomie chez les patients opérés pour des raisons liées au cancer (1). En effet, l'insuffisance rénale chronique (IRC) est associée à une morbi-mortalité cardiovasculaire majeure (2).
À ce jour, il existe peu de méthodes non invasives disponibles pour prédire l'apparition et la progression de l'IRC chez les patients pour lesquels la néphrectomie est indiquée. La créatinine préopératoire et le taux de filtration glomérulaire sont de mauvais prédicteurs du risque ultérieur d'insuffisance rénale unique (1). Des marqueurs prédictifs précoces pourraient aider à anticiper la prise en charge de l'IRC chez les patients pour lesquels la progression vers l'insuffisance rénale terminale est prévisible. De plus, de tels marqueurs pourraient être utilisés comme aide à la décision pour préciser le type de néphrectomie à privilégier (néphrectomie totale versus partielle).
L'état de la microcirculation, notamment rétinienne, est corrélé à la progression de certaines affections comme la néphropathie diabétique (3-5). Une nouvelle technique d'évaluation de la microcirculation rétinienne appelée OCT-A (technique d'imagerie en ophtalmologie permettant une étude précise et non invasive du réseau microvasculaire rétinien) a récemment été utilisée par notre équipe pour mettre en évidence une association entre la vascularisation rétinienne et le niveau de risque cardiovasculaire dans une population de patients coronariens non diabétiques (6).
Nous émettons l'hypothèse que l'observation d'anomalies vasculaires rétiniennes pourrait refléter des modifications de la structure rénale qui pourraient sous-tendre l'insuffisance rénale chronique. L'objectif de ce travail est donc d'évaluer si la présence d'anomalies de la microvascularisation rétinienne est 1) prédictive de la détérioration de la fonction rénale un an après une néphrectomie pour cause cancéreuse et 2) corrélée à des anomalies histologiques rénales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Indication de néphrectomie totale pour cancer du rein décidée en consultation pluridisciplinaire d'oncologie
- Images d'analyse du rein disponibles
- Patient affilié à l'assurance maladie française
- Patient ayant donné son consentement oral
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte
- Antécédents ophtalmologiques (maladies vasculaires maculaires ou dégénératives, membranes épirétiniennes, glaucome)
- Ne peut pas rester assis pendant 60 minutes
- Cancer métastatique
- Thrombose de la veine rénale
- Rein fonctionnel unique avant néphrectomie
- Débit de filtration glomérulaire estimé (formule CKD-EPI) inférieur à 60 ml/min/1,73 m2
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Protéinurie à l'inclusion (ou dans les 3 mois précédant l'inclusion) sur échantillon avec un rapport protéines/créatinurie supérieur à 1g/g ou sur 24h supérieur à 1g/jour
- Sérologie VIH, VHC ou VHB positive
- Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tutelle, curatelle, etc.)
CRITÈRES D'EXCLUSION SECONDAIRES
- Patient avec augmentation de la pression lors de la mesure de la pression intraoculaire avant dilatation
- Patient présentant des anomalies histologiques évocatrices de néphropathie (hors néphroangiosclérose) dans l'analyse pathologique du prélèvement de néphrectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patient
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OCT-angiographie, Rétinophotographie, fond d'œil, Tonomètre à air pulsé
prélèvement de sang et d'urine, évaluation de la fonction rénale avec les taux de créatinine, de protéines, d'albumine et l'équation CKD-EPI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déclin de la fonction rénale un an après la néphrectomie
Délai: Un an après la néphrectomie
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défini chez un patient donné comme la survenue d'un Débit de Filtration Glomérulaire (équation CKD/EPI) inférieur à 60ml/min/1.73
m2
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Un an après la néphrectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEGENDRE APJ 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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