Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de achteruitgang van de nierfunctie na nefrectomie volgens de parameters van retinale vascularisatie (NEPHRIN)

22 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluatie van de achteruitgang van de nierfunctie na nefrectomie volgens retinale vascularisatieparameters "NEPHRIN"

Chronisch nierfalen in de enige overgebleven nier is een van de gevreesde complicaties van nefrectomie bij patiënten die om kankergerelateerde redenen worden geopereerd (1). Chronische nierziekte (CKD) wordt inderdaad in verband gebracht met ernstige cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (2).

Tot op heden zijn er weinig niet-invasieve methoden beschikbaar om het begin en de progressie van CKD te voorspellen bij patiënten voor wie nefrectomie geïndiceerd is. Preoperatieve creatinine en glomerulaire filtratiesnelheid zijn slechte voorspellers van het daaropvolgende risico op enkelvoudig nierfalen (1). Vroege voorspellende markers kunnen helpen anticiperen op de behandeling van CKD bij patiënten bij wie de progressie naar terminale nierziekte voorspelbaar is. Bovendien zouden dergelijke markeringen kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij het nemen van beslissingen om het type nefrectomie te specificeren dat de voorkeur verdient (totale versus gedeeltelijke nefrectomie).

De toestand van de microcirculatie, met name van het netvlies, is gecorreleerd met de progressie van bepaalde aandoeningen zoals diabetische nefropathie (3-5). Een nieuwe techniek voor het evalueren van de retinale microcirculatie, OCT-A genaamd (een beeldvormende techniek in de oogheelkunde die een nauwkeurige, niet-invasieve studie van het retinale microvasculaire netwerk mogelijk maakt) is onlangs door ons team gebruikt om een ​​verband tussen retinale vascularisatie en het niveau van cardiovasculair risico te benadrukken. in een populatie van coronaire patiënten zonder diabetes (6).

We veronderstellen dat de waarneming van vasculaire afwijkingen in het netvlies veranderingen in de nierstructuur zou kunnen weerspiegelen die ten grondslag kunnen liggen aan chronisch nierfalen. Het doel van dit werk is dus om te evalueren of de aanwezigheid van afwijkingen in de microvascularisatie van het netvlies 1) voorspellend is voor de verslechtering van de nierfunctie een jaar na nefrectomie om kankergerelateerde redenen en 2) gecorreleerd is met histologische nierafwijkingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Indicatie voor totale nefrectomie bij nierkanker beslist op multidisciplinair oncologisch consult
  • Nierscanbeelden beschikbaar
  • Patiënt aangesloten bij de Franse nationale ziektekostenverzekering
  • Patiënt die mondeling toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Oftalmologische geschiedenis (maculaire vasculaire of degeneratieve ziekten, epiretinale membranen, glaucoom)
  • Kan geen 60 minuten stilzitten
  • Uitgezaaide kanker
  • Trombose van de nierader
  • Enkele functionele nier vóór nefrectomie
  • Geschatte stroomsnelheid van glomerulaire filtratie (CKD-EPI-formule) minder dan 60 ml/min/1,73 m2
  • Diabetes type 1 of type 2
  • Proteïnurie bij inclusie (of in de 3 maanden voorafgaand aan inclusie) op monster met een eiwit/creatinurie-verhouding van meer dan 1 g/g of gedurende 24 uur meer dan 1 g/dag
  • HIV-, HCV- of HBV-positieve serologie
  • Patiënt onderworpen aan een mate van rechtsbescherming (voogdij, curatele, etc.)

SECUNDAIRE UITSLUITINGSCRITERIA

  • Patiënt met verhoogde druk tijdens de meting van de intraoculaire druk vóór dilatatie
  • Patiënt met histologische afwijkingen die wijzen op nefropathie (exclusief nefroangiosclerose) in de pathologische analyse van het nefrectomiemonster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: geduldig
OCT-angiografie, retinofotografie, oculaire fundus, pulserende luchttonometer
bloed- en urinemonsters, beoordeling van de nierfunctie met creatinine-, eiwit-, albuminespiegels en CKD-EPI-vergelijking)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achteruitgang van de nierfunctie een jaar na nefrectomie
Tijdsspanne: Een jaar na nefrectomie
gedefinieerd bij een bepaalde patiënt als het optreden van een glomerulaire filtratiestroomsnelheid (CKD/EPI-vergelijking) van minder dan 60 ml/min/1,73 m2
Een jaar na nefrectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEGENDRE APJ 2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren