漂白誘発性過敏症の予防
2021年4月26日 更新者:Benin Dikmen、Medipol University
歯の漂白誘発性知覚過敏の予防に対する再石灰化剤の有効性
この研究は、オフィスでの漂白前のさまざまな減感剤の使用を評価することを目的としています。
合計 64 人のボランティアがランダムに 4 つのグループに分けられました。
38% 過酸化水素ゲルによる院内漂白(各 15 分間の塗布を 3 回、1 セッション)を受ける前に、臨床医はプラセボ ゲル(対照群)、カゼイン ホスホペプチド - アモルファス リン酸カルシウム(CPP-ACP)、中性フッ化ナトリウム ゲルを塗布しました。 (NSF)、またはナノヒドロキシアパタイト溶液 (n-HAP) を歯のすべての頬側表面に塗布します。
ゲルを4分間静置した。
患者は自分の歯の知覚過敏度をVASスケールで記録しました。
Kruskal-Wallis 検定とそれに続く Mann-Whitney U 検定を使用して、グループ間の歯の色の変化と歯の知覚過敏の強さを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
色の評価は、Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical、Vita、Bad Sakingen、ドイツ) を使用して実行されました。
色合いはシェードガイドユニット(SGU)を用いて評価しました。
Vita Classical Shade Guide は 16 の色合いで構成されており、色合いは B1 ~ C4.21、22 まで明暗で並べられています。色合いは、24 時間および 7 日間の治療の前後に撮影されました。次に、質問によって過敏症が記録されました。各被験者は、治療前にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して感受性の認識を確立します。
蒸発吹き込み三重シリンジ (周囲条件で 25 psi) の刺激を 1 cm の距離から上中切歯に 3 秒間加えました。
漂白処理の24時間と7日後に再度刺激テストを実施し、被験者を4つのグループに分けた。
グループ 1. 被験者はプラセボゲルで治療されました。
薬剤を 4 分間適用しました。
漂白するすべての歯に。
グループ 2。被験者は ACP-CCP ゲル (Tooth Mousse、GC Corp.、東京、日本) で 4 分間治療されました。
漂白するすべての歯に。
グループ 3。被験者はナノヒドロキシアパタイト溶液で 4 分間治療されました。
漂白するすべての歯に。
グループ 4。被験者は中性フッ化ナトリウム (NSF) ゲルで 4 分間治療されました。
漂白するすべての歯に。
処理後は全群とも水洗により薬剤を除去した。
各被験者は、犬歯から犬歯へと前歯の漂白を 1 回受けました。
漂白システムは、著者の一人による製造業者の指示に従って適用されました。
被験者は、青色光発生器を備えた 12 個の LED で構成される光源によって活性化される 38% の過酸化水素で治療されました。
計算された過敏症の値と色の変化の値は、正規データ分布と分散の均一性について Shapiro-Wilk 検定と Levene 検定を使用して検定されました。
グループを比較するために、Kruskal-Wallis 検定に続いて Mann-Whitney U 検定を実行しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Istanbul、七面鳥
- Medipol Mega University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
上下の前歯がすべて生えている必要があります
良好な口腔衛生が必要です
除外基準:
妊娠中または授乳中
全身疾患
NSAID または他の薬物治療を受けている。
歯周病
エナメル質形成不全
テトラサイクリンまたはフッ素症によって汚れた歯
歯の位置異常または固定装置を使用した矯正治療
犬歯はA1より軽い
前歯の修復
子宮頸部病変
歯の痛みの症状
歯のホワイトニング経験あり。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロール
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局所適用
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アクティブコンパレータ:局所中性フッ化ナトリウム
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局所適用
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アクティブコンパレータ:ACP-CCPジェル
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局所適用
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アクティブコンパレータ:ナノヒドロキシアパタイト溶液
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局所適用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブリーチ後の知覚過敏軽減効果
時間枠:1週間
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VASスケール(Visual Analog Scale)を漂白前後に測定しました
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Benin Dikmen, Dr.、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (実際)
2019年6月28日
研究の完了 (実際)
2019年7月26日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月19日
最初の投稿 (実際)
2021年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
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