Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nadwrażliwości wywołanej wybielaniem

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Benin Dikmen, Medipol University

Skuteczność środków remineralizujących w zapobieganiu nadwrażliwości wywołanej wybielaniem zębów

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zastosowania różnych środków znoszących nadwrażliwość przed wybielaniem w gabinecie. Łącznie 64 ochotników podzielono losowo na cztery grupy. Przed przystąpieniem do wybielania w gabinecie 38% żelem nadtlenku wodoru (trzy aplikacje po 15 minut każda, jedna sesja) klinicyści zastosowali żel placebo (grupa kontrolna), fosfopeptyd kazeiny-amorficzny fosforan wapnia (CPP-ACP), żel z neutralnym fluorkiem sodu (NSF) lub roztworem nanohydroksyapatytu (n-HAP) na wszystkie policzkowe powierzchnie zębów. Żel pozostawiono w spokoju na 4 minuty. Pacjenci rejestrowali nadwrażliwość zębów na skali VAS. Test Kruskala-Wallisa, a następnie test U Manna-Whitneya zastosowano do porównania zmian koloru zębów i intensywności wrażliwości zębów między grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocenę koloru przeprowadzono za pomocą Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Niemcy). Odcienie oceniano za pomocą jednostek cieniowania (SGU). Vita Classical Shade Guide składał się z 16 odcieni, a odcienie zostały wyrównane od jasnego do ciemnego od B1-C4.21, 22. Odcienie zostały pobrane przed i po 24 godzinach i 7 dniach leczenia. Następnie rejestrowano nadwrażliwość, pytając każdego pacjenta w celu ustalenia jego lub jej percepcji wrażliwości przed leczeniem za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Bodziec potrójnej strzykawki z wyparnym powietrzem (25 psi w warunkach otoczenia) zastosowano przez 3 sekundy na górne środkowe siekacze z odległości 1 cm. Po 24 godzinach i 7 dniach zabiegu wybielania ponownie przeprowadzono badanie bodźców. Badanych podzielono na cztery grupy. Grupa 1. Osobnicy byli leczeni żelem placebo. Środek nakładano na 4 min. do wszystkich zębów do wybielenia. Grupa 2. Osobników leczono żelem ACP-CCP (Tooth Mousse, GC Corp., Tokio, Japonia) przez 4 minuty. do wszystkich zębów do wybielenia. Grupa 3. Badani byli leczeni roztworem nanohydroksyapatytu przez 4 min. do wszystkich zębów do wybielenia. Grupa 4. Osobników leczono żelem obojętnego fluorku sodu (NSF) przez 4 minuty. do wszystkich zębów do wybielenia. Po traktowaniu środek usunięto przez przemycie wodą we wszystkich grupach. Każdy pacjent przeszedł jedną sesję wybielania zębów przednich od kłów do kłów. Systemy wybielające zostały zastosowane zgodnie z zaleceniami producenta przez jednego z autorów. Badani byli leczeni nadtlenkiem wodoru w stężeniu 38% aktywowanym przez źródło światła składające się z 12 diod LED z generatorami światła niebieskiego. Obliczone wartości nadwrażliwości i wartości zmiany koloru przetestowano testami Shapiro-Wilka i Levene'a pod kątem normalnego rozkładu danych i jednorodności wariancji. W celu porównania grup przeprowadzono test Kruskala-Wallisa, a następnie test U Manna-Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Medipol Mega University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Musi mieć wszystkie górne i dolne przednie zęby

Musi mieć dobrą higienę jamy ustnej

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Ciąża lub karmienie piersią

Choroba ogólnoustrojowa

Przyjmowanie NLPZ lub inne leczenie farmakologiczne.

Choroba przyzębia

Hipoplazja szkliwa

Zęby przebarwione tetracykliną lub fluorozą

Wady ułożenia zębów lub leczenie ortodontyczne aparatami stałymi

Kły jaśniejsze niż A1

Odbudowa na zębach przednich

Zmiany szyjki macicy

Objawy bólu zębów

Poprzednie doświadczenie w wybielaniu zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Stosowany miejscowo
Aktywny komparator: Miejscowy neutralny fluorek sodu
Stosowany miejscowo
Aktywny komparator: Żel ACP-CCP
Stosowany miejscowo
Aktywny komparator: roztwór nanohydroksyapatytu
Stosowany miejscowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt zmniejszenia nadwrażliwości po wybielaniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skalę VAS (Visual Analog Scale) mierzono przed i po wybielaniu
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybielanie zębów

3
Subskrybuj