- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04855279
Zapobieganie nadwrażliwości wywołanej wybielaniem
Skuteczność środków remineralizujących w zapobieganiu nadwrażliwości wywołanej wybielaniem zębów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Medipol Mega University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Musi mieć wszystkie górne i dolne przednie zęby
Musi mieć dobrą higienę jamy ustnej
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Ciąża lub karmienie piersią
Choroba ogólnoustrojowa
Przyjmowanie NLPZ lub inne leczenie farmakologiczne.
Choroba przyzębia
Hipoplazja szkliwa
Zęby przebarwione tetracykliną lub fluorozą
Wady ułożenia zębów lub leczenie ortodontyczne aparatami stałymi
Kły jaśniejsze niż A1
Odbudowa na zębach przednich
Zmiany szyjki macicy
Objawy bólu zębów
Poprzednie doświadczenie w wybielaniu zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
Stosowany miejscowo
|
|
Aktywny komparator: Miejscowy neutralny fluorek sodu
|
Stosowany miejscowo
|
|
Aktywny komparator: Żel ACP-CCP
|
Stosowany miejscowo
|
|
Aktywny komparator: roztwór nanohydroksyapatytu
|
Stosowany miejscowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt zmniejszenia nadwrażliwości po wybielaniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skalę VAS (Visual Analog Scale) mierzono przed i po wybielaniu
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benin Dikmen, Dr., Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KN453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .