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Prevención de la sensibilidad inducida por el blanqueamiento

26 de abril de 2021 actualizado por: Benin Dikmen, Medipol University

Eficacia de los agentes de remineralización en la prevención de la sensibilidad inducida por el blanqueamiento dental

Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de diferentes agentes desensibilizantes antes del blanqueamiento en el consultorio. Un total de 64 voluntarios se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos. Antes de someterse a un blanqueamiento en el consultorio con gel de peróxido de hidrógeno al 38 % (tres aplicaciones de 15 minutos cada una, una sesión), los médicos aplicaron un gel placebo (grupo de control), fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP), gel de fluoruro de sodio neutro (NSF) o solución de nanohidroxiapatita (n-HAP) en todas las superficies bucales de los dientes. El gel se dejó en reposo durante 4 minutos. Los pacientes registraron sus sensibilidades dentales en la escala VAS. Se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis seguida de la prueba U de Mann-Whitney para comparar los cambios en el color de los dientes y la intensidad de la sensibilidad dental entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación del color se realizó con Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Alemania). Los tonos se evaluaron con unidades de guía de colores (SGU). Vita Classical Shade Guide constaba de 16 tonos, y los tonos se alinearon de claro a oscuro desde B1-C4.21, 22 Los tonos se tomaron antes y después de 24 horas y 7 días de tratamiento. A continuación, se registró la hipersensibilidad preguntando cada sujeto para establecer su percepción de sensibilidad antes del tratamiento utilizando una escala analógica visual (VAS). Se aplicó un estímulo de jeringa triple de soplado evaporativo (25 psi en condiciones ambientales) durante 3 segundos en los incisivos centrales superiores desde una distancia de 1 cm. Después de 24 horas y 7 días de tratamiento de blanqueamiento, se realizó nuevamente la prueba de estímulos. Los sujetos se dividieron en cuatro grupos. Grupo 1. Los sujetos fueron tratados con un gel de placebo. El agente se aplicó durante 4 min. a todos los dientes a blanquear. Grupo 2. Los sujetos fueron tratados con gel ACP-CCP (Tooth Mousse, GC Corp., Tokio, Japón) durante 4 min. a todos los dientes a blanquear. Grupo 3. Los sujetos fueron tratados con solución de nano-hidroxiapatita durante 4 min. a todos los dientes a blanquear. Grupo 4. Los sujetos fueron tratados con gel de fluoruro de sodio neutro (NSF) durante 4 min. a todos los dientes a blanquear. Después del tratamiento, el agente se eliminó lavando con agua en todos los grupos. Cada sujeto se sometió a una sesión de blanqueamiento en los dientes anteriores de canino a canino. Los sistemas de blanqueo se aplicaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante por uno de los autores. Los sujetos fueron tratados con peróxido de hidrógeno al 38% activado por una fuente de luz compuesta por 12 LEDs con generadores de luz azul. Los valores de hipersensibilidad calculados y los valores de cambio de color se probaron con las pruebas de Shapiro-Wilk y Levene para la distribución normal de los datos y la homogeneidad de las varianzas. Se realizó la prueba de Kruskal-Wallis seguida de la prueba U de Mann-Whitney para comparar los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Medipol Mega University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Debe tener todos sus dientes anteriores superiores e inferiores.

Debe tener una buena higiene bucal.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Embarazo o lactancia

Enfermedad sistémica

Tomar AINE u otro tratamiento farmacológico.

Enfermedad periodontal

hipoplasia del esmalte

Dientes manchados por tetraciclina o fluorosis

Malposición dental o tratamiento de ortodoncia con aparatología fija

Dientes caninos más claros que A1

Restauración en dientes anteriores

lesiones cervicales

Síntomas del dolor dental

Experiencia previa en blanqueamiento dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Aplicado tópicamente
Comparador activo: Fluoruro de sodio neutro tópico
Aplicado tópicamente
Comparador activo: Gel ACP-CCP
Aplicado tópicamente
Comparador activo: solución de nano-hidroxiapatita
Aplicado tópicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de reducir la hipersensibilidad después del blanqueamiento
Periodo de tiempo: 1 semana
Se midió la escala VAS (Visual Analog Scale) antes y después del blanqueamiento
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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