Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av blekingindusert følsomhet

26. april 2021 oppdatert av: Benin Dikmen, Medipol University

Effektiviteten av remineraliseringsmidler for forebygging av tannbleking-indusert følsomhet

Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av forskjellige desensibiliserende midler før bleking på kontoret. Totalt 64 frivillige ble tilfeldig delt inn i fire grupper. Før de gjennomgikk bleking på kontoret med 38 % hydrogenperoksidgel (tre påføringer på 15 minutter hver, én økt), påførte klinikere en placebogel (kontrollgruppe), kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP), nøytral natriumfluoridgel (NSF), eller nano-hydroksyapatittløsning (n-HAP) på alle bukkale overflater av tennene. Gelen ble stående uforstyrret i 4 minutter. Pasientene registrerte tannfølsomheten på VAS-skalaen. Kruskal-Wallis test etterfulgt av Mann-Whitney U test ble brukt til å sammenligne endringer i tannfarge og intensiteten av tannfølsomhet mellom grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fargevurdering ble utført med Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Tyskland). Nyansene ble evaluert med shade guide units (SGUer). Vita Classical Shade Guide besto av 16 nyanser, og nyansene ble justert lys-til-mørke fra B1-C4.21, 22 Nyansene ble tatt før og etter 24 timer og 7 dagers behandling. Deretter ble overfølsomheten registrert ved å spørre hvert individ for å etablere sin oppfatning av sensitivitet før behandling ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). En stimulus av en trippelsprøyte (25 psi ved omgivelsesforhold) ble påført i 3 sekunder på de øvre sentrale fortenner fra en avstand på 1 cm. Etter 24 timer og 7 dager med blekebehandling ble stimulitesting utført igjen. Forsøkspersonene ble delt inn i fire grupper. Gruppe 1. Forsøkspersonene ble behandlet med en placebo gel. Midlet ble påført i 4 min. til alle tennene som skal blekes. Gruppe 2. Forsøkspersonene ble behandlet med ACP-CCP gel (Tooth Mousse, GC Corp., Tokyo, Japan) i 4 min. til alle tennene som skal blekes. Gruppe 3. Forsøkspersonene ble behandlet med nano-hydroksyapatittløsning i 4 min. til alle tennene som skal blekes. Gruppe 4. Forsøkspersonene ble behandlet med nøytral natriumfluorid (NSF) gel i 4 minutter. til alle tennene som skal blekes. Etter behandling ble midlet fjernet ved vasking med vann i alle grupper. Hvert forsøksperson gjennomgikk én økt med bleking på de fremre tennene fra hund til hund. Blekesystemer ble påført i henhold til produsentens instruksjoner av en av forfatterne. Forsøkspersonene ble behandlet med hydrogenperoksid ved 38 % aktivert av en lyskilde bestående av 12 lysdioder med blålysgeneratorer. De beregnede hypersensitivitetsverdiene og fargeendringsverdiene ble testet med Shapiro-Wilk og Levene tester for normal datafordeling og varianshomogenitet. Kruskal-Wallis test etterfulgt av Mann-Whitney U test ble utført for å sammenligne grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Medipol Mega University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Må ha alle øvre og nedre fremre tenner

Må ha god munnhygiene

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Graviditet eller amming

Systemisk sykdom

Tar NSAIDs eller annen medikamentell behandling.

Tannkjøttsykdom

Emaljehypoplasi

Tenner farget av tetracyklin eller fluorose

Tannfeilstilling eller kjeveortopedisk behandling med fastmonterte apparater

Hjørnetenner lettere enn A1

Restaurering på fremre tenner

Cervikale lesjoner

Symptomer på tannsmerter

Tidligere erfaring med tannbleking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Påført lokalt
Aktiv komparator: Aktuelt nøytralt natriumfluorid
Påført lokalt
Aktiv komparator: ACP-CCP gel
Påført lokalt
Aktiv komparator: nano-hydroksyapatittløsning
Påført lokalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av å redusere overfølsomhet etter bleking
Tidsramme: 1 uke
VAS-skala (Visual Analog Scale) ble målt før og etter bleking
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannbleking

Kliniske studier på glyserin

3
Abonnere