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Vorbeugung von durch Bleichmittel verursachter Empfindlichkeit

26. April 2021 aktualisiert von: Benin Dikmen, Medipol University

Wirksamkeit von Remineralisierungsmitteln zur Vorbeugung von durch Zahnbleichung verursachter Empfindlichkeit

Diese Studie zielt darauf ab, den Einsatz verschiedener Desensibilisierungsmittel vor dem Bleichen in der Praxis zu bewerten. Insgesamt 64 Freiwillige wurden zufällig in vier Gruppen eingeteilt. Vor dem Bleaching in der Praxis mit 38 %igem Wasserstoffperoxid-Gel (drei Anwendungen von jeweils 15 Minuten, eine Sitzung) trugen die Ärzte ein Placebo-Gel (Kontrollgruppe), Casein-Phosphopeptid-amorphes Calciumphosphat (CPP-ACP) und neutrales Natriumfluorid-Gel auf (NSF) oder Nano-Hydroxylapatit-Lösung (n-HAP) auf allen bukkalen Oberflächen der Zähne. Das Gel wurde 4 Minuten lang ungestört belassen. Die Patienten erfassten ihre Zahnempfindlichkeiten auf der VAS-Skala. Der Kruskal-Wallis-Test gefolgt vom Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um Veränderungen der Zahnfarbe und Intensität der Zahnempfindlichkeit zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Farbbewertung erfolgte mit Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Säkingen, Deutschland). Die Farbtöne wurden mit Shade Guide Units (SGUs) bewertet. Der Vita Classical Shade Guide bestand aus 16 Farbtönen und die Farbtöne wurden von B1 bis C4 hell nach dunkel ausgerichtet.21, 22 Die Farbtöne wurden vor und nach 24 Stunden und 7 Tagen Behandlung aufgenommen. Als nächstes wurde die Überempfindlichkeit durch Befragen erfasst Jeder Proband muss seine Empfindlichkeitswahrnehmung vor der Behandlung mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) ermitteln. Ein Reiz einer verdampfenden Dreifachspritze (25 psi bei Umgebungsbedingungen) wurde 3 Sekunden lang aus einem Abstand von 1 cm auf die oberen mittleren Schneidezähne ausgeübt. Nach 24 Stunden und 7 Tagen Bleichbehandlung wurde erneut ein Reiztest durchgeführt. Die Probanden wurden in vier Gruppen eingeteilt. Gruppe 1. Die Probanden wurden mit einem Placebo-Gel behandelt. Das Mittel wurde 4 Minuten lang aufgetragen. an alle zu bleichenden Zähne. Gruppe 2. Die Probanden wurden 4 Minuten lang mit ACP-CCP-Gel (Tooth Mousse, GC Corp., Tokio, Japan) behandelt. an alle zu bleichenden Zähne. Gruppe 3. Die Probanden wurden 4 Minuten lang mit Nano-Hydroxylapatit-Lösung behandelt. an alle zu bleichenden Zähne. Gruppe 4. Die Probanden wurden 4 Minuten lang mit neutralem Natriumfluorid (NSF)-Gel behandelt. an alle zu bleichenden Zähne. Nach der Behandlung wurde der Wirkstoff in allen Gruppen durch Waschen mit Wasser entfernt. Jeder Proband unterzog sich einer Bleaching-Sitzung der Frontzähne von Eckzahn zu Eckzahn. Bleichsysteme wurden gemäß den Anweisungen des Herstellers von einem der Autoren angewendet. Die Probanden wurden mit 38 % Wasserstoffperoxid behandelt, das durch eine Lichtquelle bestehend aus 12 LEDs mit Blaulichtgeneratoren aktiviert wurde. Die berechneten Überempfindlichkeitswerte und Farbänderungswerte wurden mit Shapiro-Wilk- und Levene-Tests auf normale Datenverteilung und Homogenität der Varianzen getestet. Zum Vergleich der Gruppen wurde ein Kruskal-Wallis-Test und anschließend ein Mann-Whitney-U-Test durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Medipol Mega University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle oberen und unteren Frontzähne müssen vorhanden sein

Eine gute Mundhygiene muss gewährleistet sein

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Schwangerschaft oder Stillzeit

Systemische Krankheit

Einnahme von NSAIDs oder einer anderen medikamentösen Behandlung.

Parodontitis

Schmelzhypoplasie

Durch Tetracyclin oder Fluorose verfärbte Zähne

Zahnfehlstellungen oder kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen

Eckzähne heller als A1

Restauration an Frontzähnen

Zervikale Läsionen

Symptome von Zahnschmerzen

Vorkenntnisse in der Zahnaufhellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Glyzerin
Topisch angewendet
Aktiver Komparator: Topisches neutrales Natriumfluorid
Sonstiges: neutrales Natriumfluorid
Topisch angewendet
Aktiver Komparator: ACP-CCP-Gel
Sonstiges: ACP-CCP-Gel
Topisch angewendet
Aktiver Komparator: Nano-Hydroxylapatit-Lösung
Sonstiges: Nano-Hydroxylapatit-Lösung
Topisch angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung zur Verringerung der Überempfindlichkeit nach dem Bleichen
Zeitfenster: 1 Woche
Die VAS-Skala (Visual Analog Scale) wurde vor und nach dem Bleichen gemessen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KN453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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