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预防漂白引起的敏感性

2021年4月26日 更新者:Benin Dikmen、Medipol University

再矿化剂预防牙齿漂白引起的敏感性的有效性

本研究旨在评估在办公室漂白前使用不同的脱敏剂。 共有 64 名志愿者被随机分为四组。 在使用 38% 过氧化氢凝胶进行办公室漂白之前(三次,每次 15 分钟,一次),临床医生使用了安慰剂凝胶(对照组)、酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙 (CPP-ACP)、中性氟化钠凝胶(NSF),或纳米羟基磷灰石溶液 (n-HAP),用于牙齿的所有颊面。 凝胶静置 4 分钟。 患者在 VAS 量表上记录他们的牙齿敏感性。 Kruskal-Wallis 检验和 Mann-Whitney U 检验用于比较组间牙齿颜色和牙齿敏感性强度的变化。

研究概览

详细说明

使用 Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Germany) 进行颜色评估。 使用比色板单位 (SGU) 评估色度。 Vita Classical Shade Guide 由 16 种色调组成,色调从 B1-C4.21 由浅到深排列,22 种色调是在治疗 24 小时和 7 天前后拍摄的。接下来,通过询问记录超敏反应每个受试者在治疗前使用视觉模拟量表 (VAS) 建立他或她的敏感性感知。 从 1 cm 的距离对上中切牙施加蒸发吹气三重注射器(环境条件下 25 psi)的刺激 3 秒。 漂白处理24小时7天后,再次进行刺激测试。将受试者分为四组。 第 1 组。受试者接受安慰剂凝胶治疗。 施用药剂4分钟。 所有要漂白的牙齿。 第 2 组。受试者用 ACP-CCP 凝胶(Tooth Mousse,GC Corp.,Tokyo,Japan)治疗 4 分钟。 所有要漂白的牙齿。 第 3 组。受试者接受纳米羟基磷灰石溶液治疗 4 分钟。 所有要漂白的牙齿。 第 4 组。受试者用中性氟化钠 (NSF) 凝胶处理 4 分钟。 所有要漂白的牙齿。 治疗结束后,各组均用水洗去药剂。 每个受试者都经历了一次从犬齿到犬齿的前牙漂白。 根据其中一位作者的制造商说明应用漂白系统。 受试者接受了 38% 的过氧化氢治疗,该光源由 12 个带蓝光发生器的 LED 组成的光源激活。 使用 Shapiro-Wilk 和 Levene 测试对计算的超敏反应值和颜色变化值进行正态数据分布和方差同质性测试。 进行 Kruskal-Wallis 检验,然后进行 Mann-Whitney U 检验以比较各组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Medipol Mega University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

必须拥有所有的上前牙和下前牙

必须有良好的口腔卫生

排除标准:

怀孕或哺乳

全身性疾病

服用非甾体抗炎药或其他药物治疗。

牙周疾病

牙釉质发育不全

被四环素或氟中毒染色的牙齿

牙齿错位或固定器具正畸治疗

犬齿比A1轻

前牙修复

宫颈病变

牙疼的症状

以前的牙齿美白经验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
局部应用
有源比较器:外用中性氟化钠
局部应用
有源比较器:ACP-CCP凝胶
局部应用
有源比较器:纳米羟基磷灰石溶液
局部应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
漂白后降低超敏反应的效果
大体时间:1周
漂白前后测量 VAS 标度(视觉模拟标度)
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benin Dikmen, Dr.、Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月7日

初级完成 (实际的)

2019年6月28日

研究完成 (实际的)

2019年7月26日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月19日

首次发布 (实际的)

2021年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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