Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av blekningsinducerad känslighet

26 april 2021 uppdaterad av: Benin Dikmen, Medipol University

Effektiviteten av remineraliseringsmedel för att förhindra tandblekningsinducerad känslighet

Denna studie syftar till att utvärdera användningen av olika desensibiliseringsmedel före blekning på kontoret. Totalt 64 frivilliga delades slumpmässigt in i fyra grupper. Innan de genomgick blekning på kontoret med 38 % väteperoxidgel (tre appliceringar på 15 minuter vardera, en session), applicerade läkare en placebogel (kontrollgrupp), kaseinfosfopeptid-amorft kalciumfosfat (CPP-ACP), neutral natriumfluoridgel (NSF), eller nano-hydroxiapatitlösning (n-HAP) på alla buckala ytor av tänder. Gelén lämnades ostörd i 4 minuter. Patienterna registrerade sin tandkänslighet på VAS-skalan. Kruskal-Wallis-test följt av Mann-Whitney U-test användes för att jämföra förändringar i tandfärg och intensiteten av tandkänslighet mellan grupper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Färgutvärdering utfördes med Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Tyskland). Nyanserna utvärderades med shade guide units (SGUs). Vita Classical Shade Guide bestod av 16 nyanser, och nyanserna var inriktade ljus-till-mörker från B1-C4.21, 22 Nyanserna togs före och efter 24 timmar och 7 dagars behandling. Därefter registrerades överkänsligheten genom att fråga varje patient att fastställa sin uppfattning om känslighet före behandling med hjälp av en visuell analog skala (VAS). En stimulans av en evaporativt blåsande trippelspruta (25 psi vid omgivningsförhållanden) applicerades under 3 sekunder på de övre centrala framtänderna från ett avstånd av 1 cm. Efter 24 timmar och 7 dagars blekningsbehandling utfördes stimulitestning igen. Försökspersonerna delades in i fyra grupper. Grupp 1. Försökspersonerna behandlades med en placebogel. Medlet applicerades under 4 min. till alla tänder som ska blekas. Grupp 2. Försökspersonerna behandlades med ACP-CCP-gel (Tooth Mousse, GC Corp., Tokyo, Japan) under 4 min. till alla tänder som ska blekas. Grupp 3. Försökspersonerna behandlades med nano-hydroxiapatitlösning under 4 min. till alla tänder som ska blekas. Grupp 4. Försökspersonerna behandlades med neutral natriumfluorid (NSF) gel under 4 min. till alla tänder som ska blekas. Efter behandling avlägsnades medlet genom tvättning med vatten i alla grupper. Varje försöksperson genomgick en session med blekning på de främre tänderna från hund till hund. Blekningssystem applicerades enligt tillverkarens instruktioner av en av författarna. Försökspersonerna behandlades med väteperoxid till 38 % aktiverad av en ljuskälla bestående av 12 lysdioder med blåljusgeneratorer. De beräknade överkänslighetsvärdena och färgförändringsvärdena testades med Shapiro-Wilk- och Levene-tester för normal datafördelning och varianshomogenitet. Kruskal-Wallis-test följt av Mann-Whitney U-test utfördes för att jämföra grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Medipol Mega University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Måste ha alla sina övre och nedre främre tänder

Måste ha god munhygien

EXKLUSIONS KRITERIER:

Graviditet eller amning

Systemisk sjukdom

Tar NSAID eller annan läkemedelsbehandling.

Parodontit sjukdom

Emaljhypoplasi

Tänder färgade av tetracyklin eller fluoros

Tandfel eller tandreglering med fasta apparater

Hundtänder lättare än A1

Restaurering på främre tänder

Cervikala lesioner

Symtom på tandvärk

Tidigare erfarenhet av tandblekning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Topiskt applicerad
Aktiv komparator: Aktuell neutral natriumfluorid
Topiskt applicerad
Aktiv komparator: ACP-CCP gel
Topiskt applicerad
Aktiv komparator: nano-hydroxiapatitlösning
Topiskt applicerad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av att minska överkänsligheten efter blekning
Tidsram: 1 vecka
VAS-skala (Visual Analog Scale) mättes före och efter blekning
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera