Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence citlivosti vyvolané bělením

26. dubna 2021 aktualizováno: Benin Dikmen, Medipol University

Účinnost remineralizačních látek na prevenci citlivosti vyvolané bělením zubů

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit použití různých desenzibilizačních činidel před ordinačním bělením. Celkem 64 dobrovolníků bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin. Před ordinačním bělením gelem s 38% peroxidem vodíku (tři aplikace po 15 minutách, jedno sezení) lékaři aplikovali placebo gel (kontrolní skupina), kasein fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý (CPP-ACP), neutrální gel fluoridu sodného (NSF) nebo roztok nano-hydroxyapatitu (n-HAP) na všechny bukální povrchy zubů. Gel byl ponechán v klidu po dobu 4 minut. Pacienti zaznamenávali svou citlivost zubů na stupnici VAS. Kruskal-Wallisův test následovaný Mann-Whitney U testem byl použit ke srovnání změn barvy zubů a intenzity citlivosti zubů mezi skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

Hodnocení barev bylo provedeno pomocí Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Německo). Odstíny byly hodnoceny pomocí jednotek stínítka (SGUs). Vita Classical Shade Guide sestával ze 16 odstínů a odstíny byly zarovnány od světlé k tmavé od B1-C4.21, 22 Odstíny byly odebrány před a po 24 hodinách a 7 dnech ošetření. Dále byla zaznamenána přecitlivělost dotazem každý subjekt si před léčbou stanovil své vnímání citlivosti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Na horní centrální řezáky byl ze vzdálenosti 1 cm aplikován stimul odpařovací foukací trojité injekční stříkačky (25 psi při okolních podmínkách) po dobu 3 sekund. Po 24 hodinách a 7 dnech bělení bylo znovu provedeno testování stimulů. Subjekty byly rozděleny do čtyř skupin. Skupina 1. Subjekty byly léčeny placebem gelem. Prostředek byl aplikován po dobu 4 min. na všechny zuby k bělení. Skupina 2. Subjekty byly léčeny gelem ACP-CCP (Tooth Mousse, GC Corp., Tokio, Japonsko) po dobu 4 minut. na všechny zuby k bělení. Skupina 3. Subjekty byly léčeny roztokem nano-hydroxyapatitu po dobu 4 minut. na všechny zuby k bělení. Skupina 4. Subjekty byly ošetřeny gelem neutrálního fluoridu sodného (NSF) po dobu 4 minut. na všechny zuby k bělení. Po ošetření bylo činidlo odstraněno promytím vodou ve všech skupinách. Každý subjekt podstoupil jedno sezení bělení předních zubů od špičáku po špičák. Bělicí systémy byly aplikovány podle pokynů výrobce jedním z autorů. Subjekty byly léčeny 38% peroxidem vodíku aktivovaným světelným zdrojem složeným z 12 LED s generátory modrého světla. Vypočtené hodnoty přecitlivělosti a hodnoty změny barvy byly testovány pomocí Shapiro-Wilkových a Leveneových testů na normální distribuci dat a homogenitu rozptylů. Pro srovnání skupin byl proveden Kruskal-Wallisův test následovaný Mann-Whitney U testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Medipol Mega University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Musí mít všechny horní a dolní přední zuby

Musí mít dobrou ústní hygienu

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Těhotenství nebo kojení

Systémové onemocnění

Užívání NSAID nebo jiné léčby drogami.

Parodontální onemocnění

Hypoplazie skloviny

Zuby zbarvené tetracyklinem nebo fluorózou

Zubní malpozice nebo ortodontická léčba fixními aparáty

Špičáky světlejší než A1

Restaurování na předních zubech

Cervikální léze

Příznaky bolesti zubů

Předchozí zkušenosti s bělením zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Lokálně aplikováno
Aktivní komparátor: Lokální neutrální fluorid sodný
Lokálně aplikováno
Aktivní komparátor: ACP-CCP gel
Lokálně aplikováno
Aktivní komparátor: roztok nano-hydroxyapatitu
Lokálně aplikováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek snížení přecitlivělosti po bělení
Časové okno: 1 týden
Stupnice VAS (Visual Analog Scale) byla měřena před a po bělení
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bělení zubů

Předplatit