Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van door bleken veroorzaakte gevoeligheid

26 april 2021 bijgewerkt door: Benin Dikmen, Medipol University

Effectiviteit van remineralisatiemiddelen ter voorkoming van door tandbleken veroorzaakte gevoeligheid

Deze studie heeft tot doel het gebruik van verschillende desensibiliserende middelen vóór bleken op kantoor te evalueren. In totaal werden 64 vrijwilligers willekeurig verdeeld in vier groepen. Voordat ze op kantoor bleken met 38% waterstofperoxidegel (drie toepassingen van elk 15 minuten, één sessie), brachten clinici een placebo-gel aan (controlegroep), caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat (CPP-ACP), neutrale natriumfluoridegel (NSF), of nano-hydroxyapatiet-oplossing (n-HAP) op alle buccale oppervlakken van tanden. De gel werd 4 minuten met rust gelaten. Patiënten registreerden hun tandgevoeligheid op de VAS-schaal. Kruskal-Wallis-test gevolgd door Mann-Whitney U-test werden gebruikt om veranderingen in tandkleur en intensiteit van tandgevoeligheid tussen groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kleurevaluatie werd uitgevoerd met Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Duitsland). De tinten werden geëvalueerd met Shade Guide Units (SGU's). Vita Classical Shade Guide bestond uit 16 tinten en de tinten werden licht-naar-donker uitgelijnd van B1-C4.21, 22 De tinten werden voor en na 24 uur en 7 dagen behandeling genomen. Vervolgens werd de overgevoeligheid geregistreerd door te vragen elke proefpersoon om vóór de behandeling zijn of haar perceptie van gevoeligheid vast te stellen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Een stimulus van een verdampende drievoudige injectiespuit (25 psi bij omgevingsomstandigheden) werd gedurende 3 seconden toegepast op de bovenste centrale snijtanden vanaf een afstand van 1 cm. Na een bleekbehandeling van 24 uur en 7 dagen werd opnieuw een prikkeltest uitgevoerd. De proefpersonen werden in vier groepen verdeeld. Groep 1. Proefpersonen werden behandeld met een placebo-gel. Het middel werd gedurende 4 minuten aangebracht. om alle tanden te bleken. Groep 2. Proefpersonen werden gedurende 4 minuten behandeld met ACP-CCP-gel (Tooth Mousse, GC Corp., Tokyo, Japan). om alle tanden te bleken. Groep 3. Proefpersonen werden gedurende 4 minuten behandeld met nano-hydroxyapatietoplossing. om alle tanden te bleken. Groep 4. Proefpersonen werden gedurende 4 minuten behandeld met neutrale natriumfluoride (NSF) gel. om alle tanden te bleken. Na behandeling werd het middel in alle groepen verwijderd door wassen met water. Elke proefpersoon onderging één bleekbeurt op de voortanden van hoektand tot hoektand. Bleeksystemen werden aangebracht volgens de instructies van de fabrikant door een van de auteurs. De proefpersonen werden behandeld met 38% waterstofperoxide, geactiveerd door een lichtbron bestaande uit 12 leds met blauwlichtgeneratoren. De berekende overgevoeligheidswaarden en kleurveranderingswaarden werden getest met Shapiro-Wilk en Levene-tests voor normale gegevensverdeling en homogeniteit van varianties. Kruskal-Wallis-test gevolgd door Mann-Whitney U-test werd uitgevoerd om groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Medipol Mega University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Moet al hun boven- en ondertanden hebben

Moet een goede mondhygiëne hebben

UITSLUITINGSCRITERIA:

Zwangerschap of borstvoeding

Systeemziekte

NSAID's of andere medicamenteuze behandeling gebruiken.

Tandvleesziekte

Glazuur hypoplasie

Tanden gekleurd door tetracycline of fluorose

Tandafwijking of orthodontische behandeling met vaste hulpmiddelen

Hoektanden lichter dan A1

Restauratie op voortanden

Cervicale laesies

Symptomen van tandpijn

Eerdere ervaring met het bleken van tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Ander: glycerine
Topisch toegepast
Actieve vergelijker: Topisch neutraal natriumfluoride
Ander: neutraal natriumfluoride
Topisch toegepast
Actieve vergelijker: ACP-CCP-gel
Ander: ACP-CCP-gel
Topisch toegepast
Actieve vergelijker: nano-hydroxyapatiet-oplossing
Ander: nano-hydroxyapatiet-oplossing
Topisch toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het verminderen van overgevoeligheid na bleken
Tijdsspanne: 1 week
VAS-schaal (Visual Analog Scale) werd gemeten voor en na het bleken
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KN453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren