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Prevenção da sensibilidade induzida pelo branqueamento

26 de abril de 2021 atualizado por: Benin Dikmen, Medipol University

Eficácia dos Agentes Remineralizantes na Prevenção da Sensibilidade Induzida pelo Clareamento Dental

Este estudo tem como objetivo avaliar o uso de diferentes agentes dessensibilizantes antes do clareamento de consultório. Um total de 64 voluntários foram divididos aleatoriamente em quatro grupos. Antes de realizar o clareamento de consultório com gel de peróxido de hidrogênio a 38% (três aplicações de 15 minutos cada, uma sessão), os médicos aplicaram um gel placebo (grupo controle), fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP), gel de fluoreto de sódio neutro (NSF), ou solução de nano-hidroxiapatita (n-HAP) em todas as superfícies vestibulares dos dentes. O gel foi deixado em repouso por 4 minutos. Os pacientes registraram suas sensibilidades dentárias na escala VAS. O teste de Kruskal-Wallis seguido pelo teste de Mann-Whitney U foi usado para comparar mudanças na cor dos dentes e intensidade da sensibilidade dentária entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação da cor foi realizada com Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Alemanha). As cores foram avaliadas com unidades de escala de cores (SGUs). O Guia de Cores Vita Classical consistia em 16 cores, e as cores eram alinhadas de claro a escuro de B1-C4.21, 22 As cores foram tiradas antes e após 24 horas e 7 dias de tratamento. Em seguida, a hipersensibilidade foi registrada perguntando cada sujeito para estabelecer sua percepção de sensibilidade antes do tratamento usando uma escala visual analógica (VAS). Um estímulo de uma seringa tríplice de sopro evaporativo (25 psi em condições ambientais) foi aplicado por 3 segundos nos incisivos centrais superiores a uma distância de 1 cm. Após 24 horas e 7 dias de tratamento clareador, foi realizado novamente o teste de estímulos. Os sujeitos foram divididos em quatro grupos. Grupo 1. Os indivíduos foram tratados com um gel de placebo. O agente foi aplicado por 4 min. a todos os dentes a serem clareados. Grupo 2. Os indivíduos foram tratados com gel ACP-CCP (Tooth Mousse, GC Corp., Tóquio, Japão) por 4 min. a todos os dentes a serem clareados. Grupo 3. Os indivíduos foram tratados com solução de nano-hidroxiapatita por 4 min. a todos os dentes a serem clareados. Grupo 4. Os indivíduos foram tratados com gel neutro de fluoreto de sódio (NSF) por 4 min. a todos os dentes a serem clareados. Após o tratamento, o agente foi removido por lavagem com água em todos os grupos. Cada sujeito foi submetido a uma sessão de clareamento nos dentes anteriores de canino a canino. Os sistemas clareadores foram aplicados de acordo com as instruções do fabricante por um dos autores. Os indivíduos foram tratados com peróxido de hidrogênio a 38% ativado por uma fonte de luz composta por 12 LEDs com geradores de luz azul. Os valores de hipersensibilidade calculados e os valores de mudança de cor foram testados com os testes Shapiro-Wilk e Levene para distribuição normal de dados e homogeneidade de variâncias. O teste de Kruskal-Wallis seguido do teste U de Mann-Whitney foi realizado para comparar os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Medipol Mega University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Deve ter todos os dentes anteriores superiores e inferiores

Deve ter uma boa higiene oral

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Gravidez ou amamentação

Doença sistêmica

Tomando AINEs ou outro tratamento medicamentoso.

Doença periodontal

hipoplasia do esmalte

Dentes manchados por tetraciclina ou fluorose

Má posição dentária ou tratamento ortodôntico com aparelhos fixos

Dentes caninos mais claros que A1

Restauração em dentes anteriores

lesões cervicais

Sintomas de dor de dente

Experiência anterior em clareamento dental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Aplicado topicamente
Comparador Ativo: Fluoreto de sódio neutro tópico
Aplicado topicamente
Comparador Ativo: Gel ACP-CCP
Aplicado topicamente
Comparador Ativo: solução de nano-hidroxiapatita
Aplicado topicamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito de reduzir a hipersensibilidade após o clareamento
Prazo: 1 semana
A escala VAS (Escala Visual Analógica) foi medida antes e depois do clareamento
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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