- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04855279
Prévention de la sensibilité induite par le blanchiment
Efficacité des agents de reminéralisation sur la prévention de la sensibilité induite par le blanchiment dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Medipol Mega University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Doit avoir toutes ses dents antérieures supérieures et inférieures
Doit avoir une bonne hygiène bucco-dentaire
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Grossesse ou allaitement
Maladie systémique
Prendre des AINS ou un autre traitement médicamenteux.
Maladie parodontale
Hypoplasie de l'émail
Dents colorées par la tétracycline ou la fluorose
Malposition dentaire ou traitement orthodontique avec des appareils fixes
Dents canines plus légères que A1
Restauration sur les dents antérieures
Lésions cervicales
Symptômes de la douleur dentaire
Expérience antérieure de blanchiment des dents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôler
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Application topique
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Comparateur actif: Fluorure de sodium neutre topique
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Application topique
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Comparateur actif: Gel ACP-CCP
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Application topique
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Comparateur actif: solution de nano-hydroxyapatite
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Application topique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de réduction de l'hypersensibilité après le blanchiment
Délai: 1 semaine
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L'échelle VAS (échelle visuelle analogique) a été mesurée avant et après le blanchiment
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benin Dikmen, Dr., Medipol University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Agents protecteurs
- Agents cariostatiques
- Agents cryoprotecteurs
- Listerine
- Fluorures
- Le fluorure de sodium
- Glycérol
Autres numéros d'identification d'étude
- KN453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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