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Prévention de la sensibilité induite par le blanchiment

26 avril 2021 mis à jour par: Benin Dikmen, Medipol University

Efficacité des agents de reminéralisation sur la prévention de la sensibilité induite par le blanchiment dentaire

Cette étude vise à évaluer l'utilisation de différents agents désensibilisants avant le blanchiment en cabinet. Au total, 64 volontaires ont été répartis au hasard en quatre groupes. Avant de subir un blanchiment en cabinet avec un gel de peroxyde d'hydrogène à 38% (trois applications de 15 minutes chacune, une séance), les cliniciens ont appliqué un gel placebo (groupe témoin), du phosphate de calcium amorphe-phosphopeptide de caséine (CPP-ACP), du gel de fluorure de sodium neutre (NSF), ou une solution de nano-hydroxyapatite (n-HAP) sur toutes les surfaces buccales des dents. Le gel a été laissé au repos pendant 4 minutes. Les patients ont enregistré leurs sensibilités dentaires sur l'échelle VAS. Le test de Kruskal-Wallis suivi du test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour comparer les changements de couleur des dents et l'intensité de la sensibilité dentaire entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation de la couleur a été réalisée avec Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Allemagne). Les teintes ont été évaluées avec des unités de teintier (SGU). Vita Classical Shade Guide se composait de 16 teintes, et les teintes étaient alignées du clair au foncé de B1 à C4.21, 22 Les teintes ont été prises avant et après 24 heures et 7 jours de traitement. Ensuite, l'hypersensibilité a été enregistrée en demandant à chaque sujet d'établir sa perception de la sensibilité avant traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Un stimulus d'une triple seringue à soufflage par évaporation (25 psi dans des conditions ambiantes) a été appliqué pendant 3 secondes sur les incisives centrales supérieures à une distance de 1 cm. Après 24 heures et 7 jours de traitement de blanchiment, des tests de stimuli ont été effectués à nouveau. Les sujets ont été divisés en quatre groupes. Groupe 1. Les sujets ont été traités avec un gel placebo. L'agent a été appliqué pendant 4 min. à toutes les dents à blanchir. Groupe 2. Les sujets ont été traités avec du gel ACP-CCP (Tooth Mousse, GC Corp., Tokyo, Japon) pendant 4 min. à toutes les dents à blanchir. Groupe 3. Les sujets ont été traités avec une solution de nano-hydroxyapatite pendant 4 min. à toutes les dents à blanchir. Groupe 4. Les sujets ont été traités avec un gel de fluorure de sodium neutre (NSF) pendant 4 min. à toutes les dents à blanchir. Après traitement, l'agent a été éliminé par lavage à l'eau dans tous les groupes. Chaque sujet a subi une séance de blanchiment sur les dents antérieures de canine à canine. Les systèmes de blanchiment ont été appliqués selon les instructions du fabricant par l'un des auteurs. Les sujets ont été traités avec du peroxyde d'hydrogène à 38% activé par une source lumineuse composée de 12 LEDs avec des générateurs de lumière bleue. Les valeurs d'hypersensibilité calculées et les valeurs de changement de couleur ont été testées avec les tests de Shapiro-Wilk et Levene pour la distribution normale des données et l'homogénéité des variances. Le test de Kruskal-Wallis suivi du test U de Mann-Whitney a été réalisé pour comparer les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Medipol Mega University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Doit avoir toutes ses dents antérieures supérieures et inférieures

Doit avoir une bonne hygiène bucco-dentaire

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Grossesse ou allaitement

Maladie systémique

Prendre des AINS ou un autre traitement médicamenteux.

Maladie parodontale

Hypoplasie de l'émail

Dents colorées par la tétracycline ou la fluorose

Malposition dentaire ou traitement orthodontique avec des appareils fixes

Dents canines plus légères que A1

Restauration sur les dents antérieures

Lésions cervicales

Symptômes de la douleur dentaire

Expérience antérieure de blanchiment des dents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Application topique
Comparateur actif: Fluorure de sodium neutre topique
Application topique
Comparateur actif: Gel ACP-CCP
Application topique
Comparateur actif: solution de nano-hydroxyapatite
Application topique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de réduction de l'hypersensibilité après le blanchiment
Délai: 1 semaine
L'échelle VAS (échelle visuelle analogique) a été mesurée avant et après le blanchiment
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Première publication (Réel)

22 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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