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Prevenzione della sensibilità indotta dallo sbiancamento

26 aprile 2021 aggiornato da: Benin Dikmen, Medipol University

Efficacia degli agenti di remineralizzazione sulla prevenzione della sensibilità indotta dallo sbiancamento dentale

Questo studio mira a valutare l'uso di diversi agenti desensibilizzanti prima dello sbiancamento in ufficio. Un totale di 64 volontari sono stati divisi casualmente in quattro gruppi. Prima di sottoporsi allo sbiancamento in studio con gel di perossido di idrogeno al 38% (tre applicazioni di 15 minuti ciascuna, una sessione), i medici hanno applicato un gel placebo (gruppo di controllo), caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP), gel neutro di fluoruro di sodio (NSF) o soluzione di nano-idrossiapatite (n-HAP) su tutte le superfici buccali dei denti. Il gel è stato lasciato indisturbato per 4 minuti. I pazienti hanno registrato la loro sensibilità dentale sulla scala VAS. Il test di Kruskal-Wallis seguito dal test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare i cambiamenti nel colore dei denti e l'intensità della sensibilità dei denti tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione del colore è stata eseguita con Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Germania). I colori sono stati valutati con unità scala colori (SGU). Vita Classical Shade Guide era composta da 16 tonalità e le tonalità sono state allineate da chiaro a scuro da B1-C4.21, 22 Le tonalità sono state prese prima e dopo 24 ore e 7 giorni di trattamento. Successivamente, l'ipersensibilità è stata registrata chiedendo ogni soggetto per stabilire la sua percezione della sensibilità prima del trattamento utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Uno stimolo di una tripla siringa evaporativa (25 psi a condizioni ambientali) è stato applicato per 3 secondi sugli incisivi centrali superiori da una distanza di 1 cm. Dopo 24 ore e 7 giorni di trattamento sbiancante, è stato eseguito nuovamente il test degli stimoli. I soggetti sono stati divisi in quattro gruppi. Gruppo 1. I soggetti sono stati trattati con un gel placebo. L'agente è stato applicato per 4 min. a tutti i denti da sbiancare. Gruppo 2. I soggetti sono stati trattati con gel ACP-CCP (Tooth Mousse, GC Corp., Tokyo, Giappone) per 4 min. a tutti i denti da sbiancare. Gruppo 3. I soggetti sono stati trattati con una soluzione di nano-idrossiapatite per 4 min. a tutti i denti da sbiancare. Gruppo 4. I soggetti sono stati trattati con gel di fluoruro di sodio neutro (NSF) per 4 min. a tutti i denti da sbiancare. Dopo il trattamento, l'agente è stato rimosso mediante lavaggio con acqua in tutti i gruppi. Ogni soggetto è stato sottoposto a una seduta di sbiancamento dei denti anteriori da canino a canino. I sistemi di sbiancamento sono stati applicati secondo le istruzioni del produttore da uno degli autori. I soggetti sono stati trattati con perossido di idrogeno al 38% attivato da una sorgente luminosa composta da 12 LED con generatori di luce blu. I valori di ipersensibilità calcolati e i valori di variazione del colore sono stati testati con i test Shapiro-Wilk e Levene per la normale distribuzione dei dati e l'omogeneità delle varianze. Il test di Kruskal-Wallis seguito dal test U di Mann-Whitney è stato eseguito per confrontare i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Medipol Mega University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Devono avere tutti i denti anteriori superiori e inferiori

Deve avere una buona igiene orale

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Gravidanza o allattamento

Malattia sistemica

Assunzione di FANS o altri trattamenti farmacologici.

Malattia parodontale

Ipoplasia dello smalto

Denti macchiati da tetraciclina o fluorosi

Malposizionamento dentale o trattamento ortodontico con apparecchi fissi

Canini più leggeri di A1

Restauro sui denti anteriori

Lesioni cervicali

Sintomi del dolore dentale

Precedente esperienza di sbiancamento dei denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Altro: glicerina
Applicazione topica
Comparatore attivo: Fluoruro di sodio neutro topico
Altro: fluoruro di sodio neutro
Applicazione topica
Comparatore attivo: Gel ACP-CCP
Altro: Gel ACP-CCP
Applicazione topica
Comparatore attivo: soluzione di nano-idrossiapatite
Altro: soluzione di nano-idrossiapatite
Applicazione topica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della riduzione dell'ipersensibilità dopo lo sbiancamento
Lasso di tempo: 1 settimana
La scala VAS (Visual Analog Scale) è stata misurata prima e dopo lo sbiancamento
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KN453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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