Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af blegningsinduceret følsomhed

26. april 2021 opdateret af: Benin Dikmen, Medipol University

Effektiviteten af ​​remineraliseringsmidler til forebyggelse af dental blegning induceret følsomhed

Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​forskellige desensibiliserende midler før blegning på kontoret. I alt 64 frivillige blev tilfældigt opdelt i fire grupper. Inden de undergik blegning på kontoret med 38 % hydrogenperoxidgel (tre påføringer af 15 minutter hver, en session), påførte klinikerne en placebogel (kontrolgruppe), kaseinphosphopeptid-amorft calciumphosphat (CPP-ACP), neutral natriumfluoridgel (NSF), eller nano-hydroxyapatit-opløsning (n-HAP) på alle bukkale overflader af tænder. Gelen blev efterladt uforstyrret i 4 minutter. Patienterne registrerede deres tandfølsomhed på VAS-skalaen. Kruskal-Wallis test efterfulgt af Mann-Whitney U test blev brugt til at sammenligne ændringer i tandfarve og intensiteten af ​​tandfølsomhed mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farveevaluering blev udført med Vita Shade Guide Classical (Vitapan Classical, Vita, Bad Sakingen, Tyskland). Nuancerne blev evalueret med shade guide units (SGU'er). Vita Classical Shade Guide bestod af 16 nuancer, og nuancerne blev justeret lys-til-mørke fra B1-C4.21, 22 Nuancerne blev taget før og efter 24 timer og 7 dages behandling. Dernæst blev overfølsomheden registreret ved at spørge hvert individ for at etablere sin opfattelse af følsomhed før behandling ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). En stimulus af en fordampningsblæsende tredobbelt sprøjte (25 psi ved omgivelsesbetingelser) blev påført i 3 sekunder på de øvre centrale fortænder fra en afstand på 1 cm. Efter 24 timer og 7 dages blegebehandling blev stimulitestning udført igen. Forsøgspersonerne blev opdelt i fire grupper. Gruppe 1. Forsøgspersoner blev behandlet med en placebogel. Midlet blev påført i 4 min. til alle tænder, der skal bleges. Gruppe 2. Forsøgspersoner blev behandlet med ACP-CCP gel (Tooth Mousse, GC Corp., Tokyo, Japan) i 4 min. til alle tænder, der skal bleges. Gruppe 3. Forsøgspersoner blev behandlet med nano-hydroxyapatit-opløsning i 4 min. til alle tænder, der skal bleges. Gruppe 4. Forsøgspersoner blev behandlet med neutral natriumfluorid (NSF) gel i 4 min. til alle tænder, der skal bleges. Efter behandling blev midlet fjernet ved vask med vand i alle grupper. Hvert forsøgsperson gennemgik en session med blegning på de forreste tænder fra hund til hund. Blegesystemer blev påført i henhold til producentens instruktioner af en af ​​forfatterne. Forsøgspersonerne blev behandlet med hydrogenperoxid ved 38 % aktiveret af en lyskilde bestående af 12 LED'er med blåt lysgeneratorer. De beregnede overfølsomhedsværdier og farveændringsværdier blev testet med Shapiro-Wilk- og Levene-tests for normal datafordeling og varianshomogenitet. Kruskal-Wallis test efterfulgt af Mann-Whitney U test blev udført for at sammenligne grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Medipol Mega University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Skal have alle deres øvre og nedre fortænder

Skal have god mundhygiejne

EXKLUSIONSKRITERIER:

Graviditet eller amning

Systemisk sygdom

Tager NSAID eller anden medikamentel behandling.

Periodontal sygdom

Emaljehypoplasi

Tænder farves af tetracyklin eller fluorose

Dental fejlstilling eller tandregulering med faste apparater

Hundetænder lettere end A1

Restaurering på fortænder

Cervikale læsioner

Symptomer på tandsmerter

Tidligere erfaring med tandblegning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Andet: glycerin
Topisk påført
Aktiv komparator: Aktuelt neutralt natriumfluorid
Andet: neutralt natriumfluorid
Topisk påført
Aktiv komparator: ACP-CCP gel
Andet: ACP-CCP gel
Topisk påført
Aktiv komparator: nano-hydroxyapatit opløsning
Andet: nano-hydroxyapatit opløsning
Topisk påført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af at reducere overfølsomhed efter blegning
Tidsramme: En uge
VAS-skala (Visual Analog Scale) blev målt før og efter blegning
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benin Dikmen, Dr., Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KN453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandblegning

Kliniske forsøg med glycerin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner