凍結胚移植サイクルにおけるヒト絨毛性ゴナドトロピンの筋肉内注射
凍結胚移植サイクルにおけるヒト絨毛性ゴナドトロピンの3回投与量の筋肉内注射の効果
調査の概要
詳細な説明
着床中、子宮内膜と胚の間の生化学的クロストークは非常に重要な役割を果たします。 子宮内膜は、胚の分化と初期発生を調節するサイトカインと成長因子を分泌します。 胚と子宮内膜の間の重要な分子メッセージの 1 つは、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) です。 HCG は、着床前に胚盤胞によって発現されますが、着床後は合胞体栄養芽層によってますます産生されます。 着床時の子宮内膜に対する HCG の直接的な影響を研究するために、この無作為対照臨床試験では、Royan Institute でのエストロゲン/プロゲステロン補充サイクルによる凍結融解胚移植の妊娠転帰に HCG 補給が有益であるかどうかを評価しました。
ブロックのランダム化方法は、STATA ソフトウェア バージョン 13 を使用して疫学者によって設計され、考慮されるブロックの数は 6 です。 患者のランダム割り当てリストは、疫学者のみが利用できます。 ランダムな割り当てプロセスを隠すために、合計 200 個の封筒が用意されており、方法論者のみが乱数の表を認識しています。 医師が患者の適格性を宣言したとき、方法論者は医師に封筒を渡しました。 グループは、封筒に記載されているグループのタイプに基づいて選択されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、16635-148
- Royan Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
凍結胚移植の対象となる不妊女性 年齢 20 ～ 40 歳 体格指数 30 Kg/m2 未満 良質の胚が 3 つ以上ある
除外基準:
血液疾患および自己免疫疾患のある女性 染色体異常および遺伝子異常のあるカップル 子宮異常のある女性 子宮および卵巣の手術歴のある女性 子宮内膜症および腺筋症の女性 卵管水腫の女性 子宮筋腫の女性 流産の再発または着床不全の再発の既往のある女性 重度の男性因子不妊 (無精子症） 胚提供周期 胚移植当日の子宮内膜の厚さが8mm未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヒト絨毛性ゴナドトロピンの筋肉内注射による凍結胚移植のグループ。
このグループでは、胚移植のための子宮内膜の準備は、ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニストを使用した標準プロトコルによって行われます。
患者は、胚移植の 72 時間前、胚移植の当日、および胚移植の 72 時間後に、筋肉内注射によって 5,000 IU のヒト絨毛性ゴナドトロピンを投与されます。
|
患者は、胚移植の 72 時間前、胚移植の当日、および胚移植の 72 時間後に、筋肉内注射によって 5,000 IU のヒト絨毛性ゴナドトロピンを投与されます。
他の名前：
|
|
介入なし：ヒト絨毛性ゴナドトロピンの筋肉内注射を行わない凍結胚移植群。
このグループでは、胚移植のための子宮内膜の準備は、ゴナドトロピン放出ホルモン アゴニストを使用した標準プロトコルによって行われます。
胚移植は、ヒト絨毛性ゴナドトロピンの筋肉内注射なしで行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
着床率
時間枠：胚移植後6週間
|
着床率とは、一定期間内に移植された胚の数と比較した、着床に成功した胚の割合です。
|
胚移植後6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出生率
時間枠：胚移植後少なくとも20週間
|
生きた出生は、生きた胎児が妊娠 20 週を超えて分娩されることと定義されます。
|
胚移植後少なくとも20週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mehri Mashayekhi, M.D.、Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- 主任研究者：Azar Yahyaei, M.Sc.、Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FET-HCG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。