Inyección intramuscular de gonadotropina coriónica humana en ciclos de transferencia de embriones congelados
El efecto de la inyección intramuscular de dosis triples de gonadotropina coriónica humana en ciclos de transferencia de embriones congelados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la implantación, la diafonía bioquímica entre el endometrio y el embrión tiene un papel muy importante. El endometrio secreta citoquinas y factores de crecimiento que modulan la diferenciación embrionaria y el desarrollo temprano. Uno de los mensajes moleculares importantes entre el embrión y el endometrio es la gonadotropina coriónica humana (HCG). La HCG es expresada por el blastocisto antes de la implantación, mientras que el sincitiotrofoblasto la produce cada vez más después de la implantación. Con el fin de estudiar el efecto directo de la HCG en el endometrio en el momento de la implantación, este ensayo clínico aleatorizado y controlado evaluó si la suplementación con HCG sería beneficiosa para los resultados del embarazo de la transferencia de embriones criopreservados y descongelados con ciclos de reemplazo de estrógeno/progesterona en el Instituto Royan.
El método de aleatorización de bloques está diseñado por un epidemiólogo que utiliza la versión 13 del software STATA y el número de bloques considerado es 6. La lista de asignación aleatoria de pacientes está disponible únicamente para el epidemiólogo. Para ocultar el proceso de asignación aleatoria, se preparan un total de 200 sobres, y solo el metodólogo ha tenido conocimiento de la tabla de números aleatorios. Cuando el médico declaró la elegibilidad del paciente, el metodólogo le entregó el sobre. El grupo será seleccionado y en base al tipo de grupo mencionado en el sobre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 16635-148
- Royan Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres infértiles candidatas a transferencia de embriones congelados Edad 20-40 años Índice de Masa Corporal inferior a 30 Kg/m2 Tener al menos tres embriones de buena calidad
Criterio de exclusión:
Mujeres con trastornos hematológicos y autoinmunitarios Parejas con anomalías cromosómicas y genéticas Mujeres con anomalías uterinas Mujeres con antecedentes quirúrgicos uterinos y de ovarios Mujeres con endometriosis y adenomiosis Mujeres con hidrosálpinx Mujeres con fibromas uterinos Mujeres con antecedentes de aborto recurrente o fracaso de implantación recurrente Infertilidad por factor masculino grave ( azoospermia) Ciclo de donación de embriones Grosor del endometrio inferior a 8 milímetros el día de la transferencia del embrión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de transferencia de embriones congelados con inyección intramuscular de gonadotropina coriónica humana.
En este grupo, la preparación del endometrio para la transferencia de embriones se realizará mediante el protocolo estándar utilizando un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina.
Los pacientes reciben 5000 UI de gonadotropina coriónica humana por inyección intramuscular, 72 horas antes de la transferencia de embriones, el día de la transferencia de embriones y 72 horas después de la transferencia de embriones.
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Los pacientes reciben 5000 UI de gonadotropina coriónica humana por inyección intramuscular, 72 horas antes de la transferencia de embriones, el día de la transferencia de embriones y 72 horas después de la transferencia de embriones.
Otros nombres:
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Sin intervención: El grupo de transferencia de embriones congelados sin inyección intramuscular de gonadotropina coriónica humana.
En este grupo, la preparación del endometrio para la transferencia de embriones se realizará mediante el protocolo estándar utilizando un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina.
La transferencia de embriones se realizará sin inyección intramuscular de gonadotropina coriónica humana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la transferencia de embriones
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La tasa de implantación es el porcentaje de embriones que se implantan con éxito en comparación con el número de embriones transferidos en un período determinado.
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6 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: al menos 20 semanas después de la transferencia de embriones
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El nacimiento vivo se define en el que se entrega un feto vivo más allá de las 20 semanas completas de gestación.
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al menos 20 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Investigador principal: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FET-HCG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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