Iniezione intramuscolare di gonadotropina corionica umana in cicli di trasferimento di embrioni congelati
L'effetto dell'iniezione intramuscolare di dosi triple di gonadotropina corionica umana nei cicli di trasferimento di embrioni congelati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante l'impianto, il crosstalk biochimico tra l'endometrio e l'embrione ha un ruolo molto importante. L'endometrio secerne citochine e fattori di crescita che modulano la differenziazione embrionale e lo sviluppo iniziale. Uno degli importanti messaggi molecolari tra l'embrione e l'endometrio è la gonadotropina corionica umana (HCG). L'HCG è espresso dalla blastocisti prima dell'impianto, mentre è sempre più prodotto dopo l'impianto dal sinciziotrofoblasto. Al fine di studiare l'effetto diretto dell'HCG sull'endometrio al momento dell'impianto, questo studio clinico randomizzato e controllato ha valutato se l'integrazione di HCG sarebbe vantaggiosa per gli esiti della gravidanza del trasferimento di embrioni scongelati criopreservati con cicli di sostituzione di estrogeni/progesterone presso il Royan Institute.
Il metodo di randomizzazione a blocchi è progettato dall'epidemiologo utilizzando il software STATA versione 13 e il numero di blocchi considerati è 6. L'elenco di assegnazione casuale per i pazienti è disponibile esclusivamente per l'epidemiologo. Per nascondere il processo di assegnazione casuale, vengono preparate un totale di 200 buste e solo il metodologo è a conoscenza della tabella dei numeri casuali. Quando il medico ha dichiarato l'idoneità del paziente, il metodologo ha fornito al medico la busta. Il gruppo sarà selezionato e in base al tipo di gruppo indicato nella busta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 16635-148
- Royan Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne sterili candidate al trasferimento di embrioni congelati Età 20-40 anni Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2 Avere almeno tre embrioni di buona qualità
Criteri di esclusione:
Donne con disturbi ematologici e autoimmuni Coppie con anomalie cromosomiche e genetiche Donne con anomalie uterine Donne con anamnesi chirurgica uterina e ovarica Donne con endometriosi e adenomiosi Donne con idrosalpinge Donne con fibromi uterini Donne con anamnesi di aborto ricorrente o fallimento di impianto ricorrente Infertilità da fattore maschile grave ( azoospermia) Ciclo di donazione di embrioni Spessore endometriale inferiore a 8 millimetri il giorno del trasferimento dell'embrione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di trasferimento di embrioni congelati con iniezione intramuscolare di gonadotropina corionica umana.
In questo gruppo, la preparazione dell'endometrio per il trasferimento dell'embrione avverrà attraverso il protocollo standard utilizzando un agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.
I pazienti ricevono 5.000 UI di gonadotropina corionica umana mediante iniezione intramuscolare, 72 ore prima del trasferimento dell'embrione, il giorno del trasferimento dell'embrione e 72 ore dopo il trasferimento dell'embrione.
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I pazienti ricevono 5.000 UI di gonadotropina corionica umana mediante iniezione intramuscolare, 72 ore prima del trasferimento dell'embrione, il giorno del trasferimento dell'embrione e 72 ore dopo il trasferimento dell'embrione.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Il gruppo di trasferimento di embrioni congelati senza iniezione intramuscolare di gonadotropina corionica umana.
In questo gruppo, la preparazione dell'endometrio per il trasferimento dell'embrione avverrà attraverso il protocollo standard utilizzando un agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine.
Il trasferimento dell'embrione sarà effettuato senza iniezione intramuscolare di gonadotropina corionica umana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Il tasso di impianto è la percentuale di embrioni che subiscono con successo l'impianto rispetto al numero di embrioni trasferiti in un dato periodo.
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6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: almeno 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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La nascita viva è definita in cui un feto vivo viene partorito oltre le 20 settimane complete di gestazione.
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almeno 20 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Investigatore principale: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FET-HCG
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- RSI
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