Injection intramusculaire de gonadotrophine chorionique humaine dans les cycles de transfert d'embryons congelés
L'effet de l'injection intramusculaire de doses triples de gonadotrophine chorionique humaine dans les cycles de transfert d'embryons congelés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lors de l'implantation, la diaphonie biochimique entre l'endomètre et l'embryon a un rôle très important. L'endomètre secrète des cytokines et des facteurs de croissance qui modulent la différenciation embryonnaire et le développement précoce. L'un des messages moléculaires importants entre l'embryon et l'endomètre est la gonadotrophine chorionique humaine (HCG). L'HCG est exprimée par le blastocyste avant l'implantation, alors qu'elle est de plus en plus produite après l'implantation par le syncytiotrophoblaste. Afin d'étudier l'effet direct de l'HCG sur l'endomètre lors de l'implantation, cet essai clinique randomisé et contrôlé a évalué si la supplémentation en HCG serait bénéfique pour les résultats de la grossesse du transfert d'embryons cryoconservés-décongelés avec des cycles de remplacement d'œstrogène/progestérone à l'Institut Royan.
La méthode de randomisation par blocs est conçue par un épidémiologiste à l'aide de la version 13 du logiciel STATA et le nombre de blocs pris en compte est de 6. La liste d'attribution aléatoire des patients est uniquement disponible pour l'épidémiologiste. Afin de masquer le processus d'attribution aléatoire, un total de 200 enveloppes sont préparées, et seul le méthodologiste a pris connaissance du tableau des nombres aléatoires. Lorsque le médecin déclare l'éligibilité du patient, le méthodologiste lui remet l'enveloppe. Le groupe sera sélectionné et basé sur le type de groupe mentionné dans l'enveloppe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 16635-148
- Royan Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Femmes infertiles candidates au transfert d'embryons congelés Âge 20-40 ans Indice de masse corporelle inférieur à 30 Kg/m2 Avoir au moins trois embryons de bonne qualité
Critère d'exclusion:
Femmes atteintes de maladies hématologiques et auto-immunes Couples présentant des anomalies chromosomiques et génétiques Femmes présentant des anomalies utérines Femmes ayant des antécédents chirurgicaux de l'utérus et des ovaires Femmes atteintes d'endométriose et d'adénomyose Femmes atteintes d'hydrosalpinx Femmes présentant des fibromes utérins Femmes ayant des antécédents d'avortements récurrents ou d'échecs d'implantation récurrents Infertilité masculine grave ( azoospermie) Cycle de don d'embryons Épaisseur de l'endomètre inférieure à 8 millimètres le jour du transfert d'embryons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe de transfert d'embryons congelés avec injection intramusculaire de gonadotrophine chorionique humaine.
Dans ce groupe, la préparation de l'endomètre pour le transfert d'embryons se fera selon le protocole standard utilisant un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines.
Les patientes reçoivent 5 000 UI de gonadotrophine chorionique humaine par injection intramusculaire, 72 heures avant le transfert d'embryons, le jour du transfert d'embryons et 72 heures après le transfert d'embryons.
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Les patientes reçoivent 5 000 UI de gonadotrophine chorionique humaine par injection intramusculaire, 72 heures avant le transfert d'embryons, le jour du transfert d'embryons et 72 heures après le transfert d'embryons.
Autres noms:
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Aucune intervention: Le groupe de transfert d'embryons congelés sans injection intramusculaire de gonadotrophine chorionique humaine.
Dans ce groupe, la préparation de l'endomètre pour le transfert d'embryons se fera selon le protocole standard utilisant un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines.
Le transfert d'embryons se fera sans injection intramusculaire de gonadotrophine chorionique humaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'implantation
Délai: 6 semaines après le transfert d'embryon
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Le taux d'implantation est le pourcentage d'embryons implantés avec succès par rapport au nombre d'embryons transférés au cours d'une période donnée.
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6 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: au moins 20 semaines après le transfert d'embryon
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La naissance vivante est définie dans laquelle un fœtus vivant est livré au-delà de 20 semaines complètes de gestation.
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au moins 20 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Chercheur principal: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FET-HCG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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