Ihmisen koriongonadotropiinin lihaksensisäinen injektio jäädytetyissä alkionsiirtosykleissä
Kolmen ihmisen koriongonadotropiiniannoksen lihaksensisäisen injektion vaikutus jäädytetyissä alkionsiirtosykleissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Istutuksen aikana endometriumin ja alkion välisellä biokemiallisella ylikuulumisella on erittäin tärkeä rooli. Endometrium erittää sytokiinejä ja kasvutekijöitä, jotka moduloivat alkion erilaistumista ja varhaista kehitystä. Yksi tärkeimmistä molekyyliviesteistä alkion ja kohdun limakalvon välillä on ihmisen koriongonadotropiini (HCG). Blastokysta ilmentää HCG:tä ennen implantaatiota, kun taas synsytiotrofoblasti tuottaa yhä enemmän implantaation jälkeen. Tutkiakseen HCG:n suoraa vaikutusta kohdun limakalvoon istutuksen yhteydessä, tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin, olisiko HCG-lisäys hyödyllinen raskauden tuloksille kylmäsäilytetyn ja sulatetun alkionsiirron ja estrogeeni/progesteronikorvaussyklien kanssa Royan Institutessa.
Lohkojen satunnaistusmenetelmä on epidemiologin suunnittelema STATA-ohjelmiston versiolla 13 ja huomioitu lohkomäärä on 6. Potilaiden satunnaisjakeluluettelo on vain epidemiologin saatavilla. Satunnaisallokointiprosessin piilottamiseksi valmistellaan yhteensä 200 kirjekuorta ja vain metodologi on ollut tietoinen satunnaislukutaulukosta. Kun lääkäri totesi potilaan kelpoisuuden, metodologi antoi lääkärille kirjekuoren. Ryhmä valitaan kirjekuoressa mainitun ryhmän tyypin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Parvaneh Afsharian, PhD
- Puhelinnumero: +982123562674
- Sähköposti: pafshar@royaninstitute.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16635-148
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hedelmättömät naiset ehdokkaat pakastealkionsiirtoon Ikä 20-40 vuotta Painoindeksi alle 30 kg/m2 Vähintään kolme hyvälaatuista alkiota
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on hematologisia ja autoimmuunisairauksia Parit, joilla on kromosomi- ja geneettisiä poikkeavuuksia Naiset, joilla on kohdun poikkeavuuksia Naiset, joilla on kohdun ja munasarjojen leikkaushistoria Naiset, joilla on endometrioosi ja adenomyoosi Naiset, joilla on hydrosalpinx Naiset, joilla on kohdun fibroidit Naiset, joilla on ollut toistuva abortti tai toistuva implantaation epäonnistuminen Vakava atsoospermia) Alkion luovutussykli Kohdun limakalvon paksuus alle 8 millimetriä alkionsiirtopäivänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäädytettyjen alkionsiirtojen ryhmä ihmisen koriongonadotropiinin lihaksensisäisellä injektiolla.
Tässä ryhmässä kohdun limakalvon valmistelu alkionsiirtoa varten tapahtuu standardin mukaisesti käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia.
Potilaat saavat 5 000 IU ihmisen koriongonadotropiinia lihaksensisäisenä injektiona 72 tuntia ennen alkionsiirtoa, alkionsiirtopäivänä ja 72 tuntia alkionsiirron jälkeen.
|
Potilaat saavat 5 000 IU ihmisen koriongonadotropiinia lihaksensisäisenä injektiona 72 tuntia ennen alkionsiirtoa, alkionsiirtopäivänä ja 72 tuntia alkionsiirron jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Jäädytettyjen alkionsiirtojen ryhmä ilman ihmisen koriongonadotropiinin lihaksensisäistä injektiota.
Tässä ryhmässä kohdun limakalvon valmistelu alkionsiirtoa varten tapahtuu standardin mukaisesti käyttämällä gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia.
Alkionsiirto suoritetaan ilman ihmisen koriongonadotropiinin intramuskulaarista injektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Implantaationopeus on niiden alkioiden prosenttiosuus, joiden implantaatio onnistuu, verrattuna tiettynä ajanjaksona siirrettyjen alkioiden määrään.
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: vähintään 20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Elävänä syntymä määritellään, kun elävä sikiö syntyy yli 20 täyteen raskausviikkoa.
|
vähintään 20 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Päätutkija: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FET-HCG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkion istutus
-
ProcreatecHospital Universitario 12 de OctubreValmis
-
Mansoura UniversityZagazig UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti