Injeção intramuscular de gonadotrofina coriônica humana em ciclos de transferência de embriões congelados
O Efeito da Injeção Intramuscular de Doses Triplas de Gonadotrofina Coriônica Humana em Ciclos de Transferência de Embriões Congelados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Durante a implantação, o crosstalk bioquímico entre o endométrio e o embrião tem um papel muito importante. O endométrio secreta citocinas e fatores de crescimento que modulam a diferenciação embrionária e o desenvolvimento inicial. Uma das mensagens moleculares importantes entre o embrião e o endométrio é a gonadotrofina coriônica humana (HCG). O HCG é expresso pelo blastocisto antes da implantação, enquanto é produzido cada vez mais após a implantação pelo sinciciotrofoblasto. A fim de estudar o efeito direto do HCG no endométrio na implantação, este ensaio clínico randomizado e controlado avaliou se a suplementação de HCG seria benéfica para os resultados da gravidez de transferência de embrião criopreservado-descongelado com ciclos de reposição de estrogênio/progesterona no Royan Institute.
O método de randomização de blocos é projetado pelo epidemiologista usando o software STATA versão 13 e o número de blocos considerados é 6. A lista de alocação aleatória de pacientes está disponível apenas para o epidemiologista. Para ocultar o processo de alocação aleatória, um total de 200 envelopes são preparados, e apenas o metodologista conhece a tabela de números aleatórios. Quando o médico declarava a elegibilidade do paciente, o metodologista entregava o envelope ao médico. O grupo será selecionado e baseado no tipo de grupo mencionado no envelope.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Parvaneh Afsharian, PhD
- Número de telefone: +982123562674
- E-mail: pafshar@royaninstitute.org
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 16635-148
- Royan Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres inférteis candidatas à transferência de embriões congelados Idade 20-40 anos Índice de Massa Corporal inferior a 30 Kg/m2 Ter pelo menos três embriões de boa qualidade
Critério de exclusão:
Mulheres com distúrbios hematológicos e autoimunes Casais com anormalidades cromossômicas e genéticas Mulheres com anomalias uterinas Mulheres com história cirúrgica uterina e ovariana Mulheres com endometriose e adenomiose Mulheres com hidrossalpinge Mulheres com miomas uterinos Mulheres com história de aborto recorrente ou falha recorrente de implantação Infertilidade masculina grave azoospermia) Ciclo de doação de embriões Espessura endometrial inferior a 8 milímetros no dia da transferência do embrião
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: O grupo de transferência de embriões congelados com injeção intramuscular de gonadotrofina coriônica humana.
Neste grupo, o preparo endometrial para transferência embrionária será feito através do protocolo padrão utilizando um agonista do hormônio liberador de gonadotrofinas.
Os pacientes recebem 5.000 UI de gonadotrofina coriônica humana por injeção intramuscular, 72 horas antes da transferência do embrião, no dia da transferência do embrião e 72 horas após a transferência do embrião.
|
Os pacientes recebem 5.000 UI de gonadotrofina coriônica humana por injeção intramuscular, 72 horas antes da transferência do embrião, no dia da transferência do embrião e 72 horas após a transferência do embrião.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: O grupo de transferência de embriões congelados sem injeção intramuscular de gonadotrofina coriônica humana.
Neste grupo, o preparo endometrial para transferência embrionária será feito através do protocolo padrão utilizando um agonista do hormônio liberador de gonadotrofinas.
A transferência de embriões será feita sem injeção intramuscular de gonadotrofina coriônica humana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de implantação
Prazo: 6 semanas após a transferência do embrião
|
A taxa de implantação é a percentagem de embriões que são implantados com sucesso em comparação com o número de embriões transferidos num determinado período.
|
6 semanas após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de nascidos vivos
Prazo: pelo menos 20 semanas após a transferência do embrião
|
Nascido vivo é definido como um feto vivo após 20 semanas completas de gestação.
|
pelo menos 20 semanas após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Investigador principal: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FET-HCG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .