Внутримышечная инъекция хорионического гонадотропина человека в циклах переноса замороженных эмбрионов
Эффект внутримышечного введения тройных доз хорионического гонадотропина человека в циклах переноса замороженных эмбрионов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во время имплантации биохимические перекрестные помехи между эндометрием и эмбрионом играют очень важную роль. Эндометрий секретирует цитокины и факторы роста, которые модулируют эмбриональную дифференцировку и раннее развитие. Одним из важных молекулярных сообщений между эмбрионом и эндометрием является хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). ХГЧ экспрессируется бластоцистой до имплантации, а после имплантации все больше вырабатывается синцитиотрофобластом. Чтобы изучить прямое влияние ХГЧ на эндометрий при имплантации, это рандомизированное контролируемое клиническое исследование оценило, будет ли добавка ХГЧ полезна для исходов беременности при переносе криоконсервированных-размороженных эмбрионов с циклами заместительной терапии эстрогеном/прогестероном в Институте Рояна.
Метод рандомизации блоков разработан эпидемиологом с использованием программного обеспечения STATA версии 13, и количество рассматриваемых блоков равно 6. Список случайного распределения пациентов доступен только эпидемиологу. Чтобы скрыть процесс случайного распределения, всего было подготовлено 200 конвертов, и только методист знал о таблице случайных чисел. Когда врач заявил о годности пациента, методист передал ему конверт. Группа будет выбрана на основе типа группы, указанного в конверте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 16635-148
- Royan Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Бесплодные женщины-кандидаты на перенос замороженных эмбрионов Возраст 20-40 лет Индекс массы тела менее 30 кг/м2 Наличие не менее трех эмбрионов хорошего качества
Критерий исключения:
Женщины с гематологическими и аутоиммунными заболеваниями Пары с хромосомными и генетическими аномалиями Женщины с аномалиями матки Женщины с хирургическим вмешательством на матке и яичниках в анамнезе Женщины с эндометриозом и аденомиозом Женщины с гидросальпинксом Женщины с миомой матки Женщины с повторным абортом в анамнезе или рецидивирующей неудачей имплантации Тяжелый мужской фактор бесплодия ( азооспермия) Цикл донорства эмбрионов Толщина эндометрия менее 8 миллиметров в день переноса эмбрионов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа переноса замороженных эмбрионов с внутримышечным введением хорионического гонадотропина человека.
В этой группе подготовка эндометрия к переносу эмбриона будет проводиться по стандартному протоколу с использованием агониста гонадотропин-рилизинг-гормона.
Пациенты получают 5000 МЕ хорионического гонадотропина человека внутримышечно за 72 часа до переноса эмбрионов, в день переноса эмбрионов и через 72 часа после переноса эмбрионов.
|
Пациенты получают 5000 МЕ хорионического гонадотропина человека внутримышечно за 72 часа до переноса эмбрионов, в день переноса эмбрионов и через 72 часа после переноса эмбрионов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа переноса замороженных эмбрионов без внутримышечного введения хорионического гонадотропина человека.
В этой группе подготовка эндометрия к переносу эмбриона будет проводиться по стандартному протоколу с использованием агониста гонадотропин-рилизинг-гормона.
Перенос эмбрионов будет осуществляться без внутримышечной инъекции хорионического гонадотропина человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 6 недель после переноса эмбрионов
|
Частота имплантации — это процент эмбрионов, успешно прошедших имплантацию, по сравнению с количеством эмбрионов, перенесенных за определенный период.
|
6 недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: не менее 20 недель после переноса эмбрионов
|
Живорождение определяется при рождении живого плода после 20 полных недель беременности.
|
не менее 20 недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Главный следователь: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FET-HCG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .