Intramuskulär injektion av humant koriongonadotropin i frysta embryoöverföringscykler
Effekten av intramuskulär injektion av trippeldoser av humant koriongonadotropin i frysta embryoöverföringscykler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under implantation har den biokemiska överhörningen mellan endometrium och embryo en mycket viktig roll. Endometriet hemligheter cytokiner och tillväxtfaktorer som modulerar embryonal differentiering och tidig utveckling. Ett av de viktiga molekylära budskapen mellan embryot och endometrium är humant koriongonadotropin (HCG). HCG uttrycks av blastocysten före implantationen, medan det i ökande grad produceras efter implantationen av syncytiotrofoblasten. För att studera den direkta effekten av HCG på endometriet vid implantation, utvärderade denna randomiserade, kontrollerade kliniska studie om HCG-tillskott skulle vara fördelaktigt för graviditetsresultat av kryokonserverad-tinad embryoöverföring med östrogen/progesteronersättningscykler vid Royan Institute.
Blockrandomiseringsmetoden är designad av epidemiolog med hjälp av STATA-programvaruversion 13 och antalet block som beaktas är 6. Den slumpmässiga fördelningslistan för patienter är endast tillgänglig för epidemiologen. För att dölja den slumpmässiga tilldelningsprocessen förbereds totalt 200 kuvert, och endast metodologen har känt till tabell med slumptal. När läkaren förklarade att patienten var behörig gav metodologen kuvertet till läkaren. Gruppen kommer att väljas och baseras på den typ av grupp som nämns i kuvertet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 16635-148
- Royan Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Infertila kvinnor kandidater för fryst embryoöverföring Ålder 20-40 år Body Mass Index under än 30 kg/m2 Att ha minst tre embryon av god kvalitet
Exklusions kriterier:
Kvinnor med hematologiska och autoimmuna sjukdomar Par med kromosomala och genetiska avvikelser Kvinnor med uterina anomalier Kvinnor med livmoder- och ovarier kirurgisk historia Kvinnor med endometrios och adenomyos Kvinnor med hydrosalpinx Kvinnor med livmoderfibroider Kvinnor med en historia av återkommande abort eller återkommande implantationsfaktorsvikt vid grav mall ( azoospermi) Embryodonationscykel Endometrietjocklek mindre än 8 millimeter på dagen för embryoöverföring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen av fryst embryoöverföring med intramuskulär injektion av humant koriongonadotropin.
I denna grupp kommer endometrieförberedelser för embryoöverföring att ske genom standardprotokollet med användning av en gonadotropinfrisättande hormonagonist.
Patienterna får 5 000 IE humant koriongonadotropin genom intramuskulär injektion, 72 timmar före embryoöverföring, dagen för embryoöverföring och 72 timmar efter embryoöverföring.
|
Patienterna får 5 000 IE humant koriongonadotropin genom intramuskulär injektion, 72 timmar före embryoöverföring, dagen för embryoöverföring och 72 timmar efter embryoöverföring.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Gruppen av fryst embryoöverföring utan intramuskulär injektion av humant koriongonadotropin.
I denna grupp kommer endometrieförberedelser för embryoöverföring att ske genom standardprotokollet med användning av en gonadotropinfrisättande hormonagonist.
Embryoöverföring kommer att göras utan intramuskulär injektion av humant koriongonadotropin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 6 veckor efter embryoöverföring
|
Implantationshastighet är andelen embryon som framgångsrikt genomgår implantation jämfört med antalet embryon som överförs under en given period.
|
6 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födelsetal
Tidsram: minst 20 veckor efter embryoöverföring
|
Levande födsel definieras där ett levande foster föds efter 20 avslutade graviditetsveckor.
|
minst 20 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mehri Mashayekhi, M.D., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
- Huvudutredare: Azar Yahyaei, M.Sc., Department of Endocrinology and Female Infertility, ACECR, Tehran, Iran.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FET-HCG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .